史上最多！2023年共有4款中國(guó)創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)管線呈現(xiàn)蓬勃增長(zhǎng)趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)能力不斷加強(qiáng)，出海能力也顯著提升。

FDA , 創(chuàng)新藥 , 利培酮緩釋微球

2024-02-05

全球首個(gè)可逆BTK抑制劑「Pirtobrutinib片」再次擬納入優(yōu)先審評(píng)

12月20日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來pirtobrutinib片（匹妥布替尼片）的上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥：?jiǎn)嗡庍m用于既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

優(yōu)先審評(píng) , BTK抑制劑 , Pirtobrutinib

2023-12-21

市值重回3000億之際！恒瑞降糖復(fù)方制劑「HR20031片」申報(bào)上市

11月9日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥降糖復(fù)方制劑HR20031片遞交上市申請(qǐng)并獲受理。

HR20031片 , 糖尿病 , 恒瑞

2023-11-10

抗抑郁藥大品種！朗科生物3類仿制藥「草酸艾司西酞普蘭口服溶液」申報(bào)上市

11月3日，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州朗科生物的3類仿制藥草酸艾司西酞普蘭口服溶液申報(bào)上市。草酸艾司西酞普蘭類藥物屬于國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)TOP1的品種，朗科生物成為第4家報(bào)產(chǎn)草酸艾司西酞普蘭口服溶液的藥企。

抗抑郁藥 , 草酸艾司西酞普蘭口服溶液 , 朗科生物

2023-11-03

年銷13億元！江西大生醫(yī)藥3類仿制藥「尼麥角林片」申報(bào)上市

10月12日，CDE官網(wǎng)顯示，江西大生醫(yī)藥和華益泰康藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的3類仿制藥尼麥角林片申報(bào)上市，預(yù)測(cè)適應(yīng)癥為腦血管相關(guān)的疾病。

尼麥角林片 , 大生醫(yī)藥 , 3類仿制藥

2023-10-12

2023年已有6家報(bào)產(chǎn)！賽璟生物4億利尿大品種「布美他尼注射液」申報(bào)上市

鑒于國(guó)內(nèi)利尿市場(chǎng)巨大的潛力以及布美他尼本身過硬的質(zhì)量，這6家3類仿制藥若能順利獲批，或許能在利尿市場(chǎng)分一杯羹。???????

布美他尼注射液 , 賽璟生物 , 仿制藥

2023-09-01

15年來首款！京新治療失眠障礙新藥「安達(dá)西尼膠囊」即將獲批

近日，京新藥業(yè)1類新藥安達(dá)西尼膠囊已經(jīng)完成技術(shù)審評(píng)，大概率將獲批上市，用于治療失眠障礙。

安達(dá)西尼 , 失眠 , 京新藥業(yè)

2023-08-28

每賺100元就有35元用于營(yíng)銷，國(guó)內(nèi)藥企銷售費(fèi)用率有多高

7月21日，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同教育部、公安部、審計(jì)署、國(guó)資委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合召開視頻會(huì)議，部署開展為期1年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作。幾天后，紀(jì)委也發(fā)布相關(guān)消息。反腐大幕就此拉開。

銷售費(fèi)用 , 諾華 , 恒瑞

2023-08-11

1類丙肝新藥！東陽光「磷酸安泰他韋膠囊」申報(bào)上市

8月2日，CDE官網(wǎng)顯示，廣東東陽光自主研發(fā)的1類新藥磷酸安泰他韋膠囊遞交上市申請(qǐng)并獲受理，用于治療成人慢性丙型肝炎。

磷酸安泰他韋膠囊 , 報(bào)產(chǎn) , 東陽光

2023-08-02

首發(fā)過會(huì)后！必貝特1類新藥注射用BEBT-908擬納入優(yōu)先審評(píng)

7月19日，CDE官網(wǎng)顯示，必貝特醫(yī)藥1類新藥注射用BEBT-908（注射用雙利司他）擬納入優(yōu)先審評(píng)。

優(yōu)先審評(píng) , 必貝特 , BEBT-908

2023-07-20

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