近日，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭恒瑞醫(yī)藥總市值重新回到3000億元以上，對(duì)于處在"醫(yī)藥寒冬"的藥企來說，可謂是一劑強(qiáng)心針?？梢?，對(duì)于醫(yī)藥公司來說，不管什么時(shí)候，創(chuàng)新才是發(fā)展的第一動(dòng)力。
在此之際，11月9日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥降糖復(fù)方制劑HR20031片遞交上市申請(qǐng)并獲受理。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
國(guó)內(nèi)尚無降糖三方制劑獲批
HR20031片是恒瑞開發(fā)的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸****（緩釋）的固定劑量三方制劑，擬每日一次口服用于治療經(jīng)****治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通過三種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用。
脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁）是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是首 個(gè)中國(guó)自主原研SGLT-2抑制劑，2021年12月31日獲批上市。磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）也是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是國(guó)內(nèi)首 個(gè)自主研發(fā)的DPP-4抑制劑，于2023年6月28日獲批上市。這兩款藥均用于改善成人2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制。
相關(guān)研究資料顯示，目前，國(guó)外國(guó)外已經(jīng)上市的同類SGLT2抑制劑、DPPIV抑制劑和****緩釋三方制劑共有兩款，分別是勃林格-禮來糖尿病聯(lián)盟的恩格列凈/利格列汀/****緩釋片（商品名：TrijardyXR）和阿斯利康的達(dá)格列凈/沙格列汀/****緩釋片（商品名：QternmetXR）。但是，國(guó)內(nèi)尚無同類藥物獲批上市。
競(jìng)逐300多億糖尿病市場(chǎng)
中國(guó)是"糖尿病大國(guó)"，有超過1.4億糖尿病人群，其中約7283萬例糖尿病患者尚未被確診，且由于糖尿病需要終生服藥，所以市場(chǎng)潛力巨大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)糖尿病用藥（包括：化學(xué)藥/生物藥）院內(nèi)銷售額由2014年200.15億元增長(zhǎng)到2021年342.84億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.99%。
（數(shù)據(jù)來源于公開資料）
從市場(chǎng)份額來看，目前，國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)主要還是由諾和諾德、賽諾菲、阿斯利康等國(guó)外巨頭占領(lǐng)，本土藥企則以甘李藥業(yè)、通化東寶、中美華東等領(lǐng)跑。
布局十多款降糖藥
目前，恒瑞已上市糖尿病新藥有2款，分別是脯氨酸恒格列凈片和磷酸瑞格列汀片。另外，有十多款藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
（來源于公開資料）
若HR20031片順利獲批的話，相信也會(huì)在糖尿病市場(chǎng)分得一杯羹。
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