因市場投訴過多沒拿到半年獎(jiǎng)金后的質(zhì)量思考

剛過年中，半年的獎(jiǎng)金我們車間又沒有拿到，因?yàn)榻衲甑馁|(zhì)量投訴指標(biāo)又超了年初制定的目標(biāo)數(shù)量了。

市場投訴 , 藥品生產(chǎn) , 質(zhì)量管理

2025-07-11

00后開始整頓車間的“老油條”了

車間00后人數(shù)真不多，但真的有在整頓現(xiàn)在的職場，尤其是對(duì)于那些職場總想著讓新來的小孩多干活的職場“老油條”來說，這一次真的是碰上了小硬茬子。

整頓職場 , 制藥車間 , 00后

2025-06-13

供應(yīng)商審計(jì)時(shí)提出的缺陷項(xiàng)不整改怎么處理

供應(yīng)商審計(jì)是企業(yè)質(zhì)量管理中不可或缺的一環(huán)，也是從源頭保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。通過供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)強(qiáng)化約束供應(yīng)商的質(zhì)量管理，促使供應(yīng)商持續(xù)穩(wěn)定的供應(yīng)物料，從而提高供應(yīng)鏈的整體質(zhì)量和穩(wěn)定性。在這個(gè)過程中，既要堅(jiān)持原則，又要注重方法，既要嚴(yán)格要求，也要給予支持，才能真正實(shí)現(xiàn)與供應(yīng)商的雙贏合作。

供應(yīng)商審計(jì) , 質(zhì)量管理 , 藥品質(zhì)量

2025-05-30

原始數(shù)據(jù)審核淺談

數(shù)據(jù)可靠性檢查一直是GMP檢查中不可或缺的一部分，其中電子數(shù)據(jù)因檢查中頻頻出現(xiàn)問題而經(jīng)常出現(xiàn)在各類檢查通報(bào)中?；旧纤械腉MP檢查時(shí)，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會(huì)制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序，保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性，近年來實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性問題以我單位為例，出現(xiàn)不符合項(xiàng)的頻率開始下降。

GMP檢查 , 數(shù)據(jù)可靠性檢查 , 電子數(shù)據(jù)

2025-05-19

金筆獎(jiǎng)|無菌區(qū)環(huán)境、人員行為和物料管理

對(duì)于無菌生產(chǎn)來說，一個(gè)運(yùn)行穩(wěn)定且環(huán)境達(dá)標(biāo)的潔凈室至關(guān)重要。

金筆獎(jiǎng) , 無菌區(qū)環(huán)境 , 人員管理 , 物料管理

2025-05-16

畢業(yè)季將開始，上一屆的制藥類畢業(yè)生還在一線“鍛煉”嗎？

一年一度的畢業(yè)季馬上開始了，我們單位里的2024屆畢業(yè)生正在忙著自己的實(shí)習(xí)總結(jié)，公司規(guī)定畢業(yè)生入職后要在基層實(shí)習(xí)一年，實(shí)習(xí)總結(jié)要寫自己這一年的基層鍛煉收獲和自己對(duì)制藥行業(yè)及對(duì)本企業(yè)的見解。同時(shí)總結(jié)也是自己崗位選擇及公司分配崗位的重要依據(jù)，單位會(huì)考慮個(gè)人意向和專業(yè)特點(diǎn)來安排崗位。

畢業(yè)季 , 制藥類畢業(yè)生 , 實(shí)習(xí)總結(jié)

2025-04-30

淺談滅菌柜溫度驗(yàn)證那點(diǎn)事兒

脈動(dòng)真空滅菌柜是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥等行業(yè)的滅菌設(shè)備，用于固體、液體、工器具、過濾器、衣服、膠塞、鋁蓋的滅菌設(shè)備。它通過高溫高壓和真空干燥的方法對(duì)物品進(jìn)行殺菌。滅菌過程中通過真空泵將柜內(nèi)空氣抽盡形成真空狀態(tài)，然后導(dǎo)入純蒸汽，純蒸汽在柜內(nèi)迅速擴(kuò)散并滲透到物品的深部，達(dá)到徹底滅菌的效果，經(jīng)過濕熱滅菌后，最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率（即無菌保證水平，SAL）不得高于 10-6，保證了無菌操作，保護(hù)生產(chǎn)過程的安全性。

滅菌柜 , 溫度分布驗(yàn)證 , 溫度類測試

2025-04-14