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產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 磐盛
磐盛

磐盛

主要從事臨床前安評、項目管理等工作，負責過的藥物類型有小分子，單抗，雙抗，多肽，ASO, siRNA, mRNA，ADC，疫苗等。通過項目管理，提供一體化新藥研發(fā)和申報解決方案，讓更多藥物獲批臨床，造福病患。
內(nèi)容：
金筆獎|五款已上市siRNA藥物臨床前安評策略分析
金筆獎|五款已上市siRNA藥物臨床前安評策略分析
截止目前已有5款siRNA藥物上市，通過對五款已上市siRNA藥物臨床前安評總結分析，為此類藥物臨床前方案設計提供一些參考。相信將來會有更多的siRNA藥物上市，相關的臨床前指導原則也會發(fā)布。
2023-12-16
金筆獎|罕見病酶替代療法的IND開發(fā)策略
金筆獎|罕見病酶替代療法的IND開發(fā)策略
因為有愛，所以同行。新藥研發(fā)不容易，罕見病新藥研發(fā)更不容易。想起了魯迅《吶喊》中的一句話：有時候仍不免吶喊幾聲，聊以慰藉在寂寞里奔馳的猛士，使他不憚于前驅(qū)。也希望罕見病研發(fā)人員和罕見病患者，不憚于前驅(qū)。讓“罕見病”不“罕治”是全球性的挑戰(zhàn)，讓我們一起努力！
2022-08-11
藥明生物加速生物藥開發(fā)的秘訣
藥明生物加速生物藥開發(fā)的秘訣
中國生物醫(yī)藥市場從2013年占中國整體醫(yī)藥市場的8.7%增至2017年的15.3%。在利好的大環(huán)境下，業(yè)內(nèi)知名企業(yè)藥明生物又有著怎樣的生物藥開發(fā)秘訣呢？我們一起通過藥明生物首席技術官、高級副總裁周偉昌博士的演講一窺其中要訣。
2022-08-02
經(jīng)驗分享 | 不久的將來中國創(chuàng)新藥巨頭將誕生 如何投資新藥公司
經(jīng)驗分享 | 不久的將來中國創(chuàng)新藥巨頭將誕生 如何投資新藥公司
創(chuàng)新藥將是未來10-20年最大的投資機會，中國必將產(chǎn)生數(shù)個超千億美元市值的制藥巨頭，數(shù)十個過千億人民幣市值的各領域龍頭企業(yè)。相信隨著資本的助力，不久的將來中國創(chuàng)新藥巨頭將誕生。
2021-12-28
siRNA藥物Onpattro的臨床前安評概述
siRNA藥物Onpattro的臨床前安評概述
本文主要就Onpattro的臨床前安全性評價展開概述，為國內(nèi)外正在研究的siRNA藥物臨床前安評提供參考。
2020-06-29
CpG佐劑獲批的**HEPLISAV-B?的臨床前安評概述
CpG佐劑獲批的**HEPLISAV-B?的臨床前安評概述
HEPLISAV-B?從立項到上市，總計用了21年時間。但于一個需要給很多人使用的**來說，安全性是最重要的因素，所以它確實需要花費很長時間。通過對HEPLISAV-B?臨床前安全性評價進行概述，為**類安全性評價提供參考。
2019-08-14
金筆獎 | 優(yōu)秀IND項目經(jīng)理的5項必備技能
金筆獎 | 優(yōu)秀IND項目經(jīng)理的5項必備技能
以新藥研發(fā)為例，IND項目申報，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報資料撰寫等，各個部分專業(yè)性都比較強。該職位需要不同領域的知識，和不同部門的人打交道，協(xié)調(diào)企業(yè)各種利益相關方之間的關系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？
2019-05-20
時間就是生命，談進度管理在IND項目中的應用
時間就是生命，談進度管理在IND項目中的應用
對于一個項目，如果不制定一個合理的進度計劃，不采取措施確保項目活動嚴格按照進度計劃執(zhí)行，該項目難以實現(xiàn)其目標。對于項目經(jīng)理而言，時間更多的是一種約束，必須采用高效率的時間管理方法使它成為一種財富。
2019-04-29
教你看懂化驗單 | 簡述臨床病理學各項指標意義
教你看懂化驗單 | 簡述臨床病理學各項指標意義
在毒理學中，臨床病理學是非常重要的一個分支學科，為藥物**的評價提供重要依據(jù)。本文從血生化、血液、血凝、尿液分析方面，闡述各項指標的意義。
2019-03-29
毒理學中肝腎的臨床病理和病理關聯(lián)變化
毒理學中肝腎的臨床病理和病理關聯(lián)變化
病理學是毒理中最重要的組成部分，臨床病理是毒理中非常重要的分支學科。通過分析肝腎的臨床病理和病理關聯(lián)變化，為得出NOAEL值提供參考。
2019-03-20
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