全球首個BCMA ADC上市！便捷優(yōu)勢直指CAR-T與雙抗？

2025年10月23日，葛蘭素史克宣布其BCMA ADC藥物瑪貝蘭妥單抗獲美國FDA批準上市，用于與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者需滿足既往至少接受過兩線治療的條件。

BCMA ADC , 多發(fā)性骨髓瘤 , GSK , 瑪貝蘭妥單抗

2025-10-27

CD20靶點再下一城！FDA批準奧妥珠單抗治療狼瘡性腎炎

本月20日，羅氏宣布美國FDA已批準其CD20靶向藥物奧妥珠單抗，用于治療正在接受標準治療的活動性狼瘡性腎炎（LN）成人患者。這是首個獲得FDA批準用于治療狼瘡性腎炎的CD20靶向療法。

CD20 , 狼瘡性腎炎 , 奧妥珠單抗 , 羅氏 , FDA

2025-10-22

GSK帶狀皰疹疫苗獲批用于18歲及以上高危人群

10月14日，葛蘭素史克（GSK）宣布，中國NMPA已批準其重組帶狀皰疹疫苗欣安立適（Shingrix，RZV），可用于18歲及以上因已知疾病或治療造成免疫缺陷或免疫抑制，從而導(dǎo)致帶狀皰疹發(fā)病風險增加的成人，來預(yù)防帶狀皰疹。

GSK , 帶狀皰疹疫苗 , 疫苗

2025-10-16

制藥巨頭紛紛退場，AAV基因療法該何去何從？

曾經(jīng)備受追捧的AAV基因療法賽道，如今卻成了眾多制藥巨頭急于剝離的“燙手山芋”。

AAV , 基因療法 , 商業(yè)化

2025-09-29

30分鐘變2分鐘！默沙東皮下注射K藥獲FDA批準

9月19日，美國FDA正式批準了默沙東旗下Keytruda Qlex（帕博利珠單抗與berahyaluronidase alfa的皮下注射療法）上市。其實早在今年6月，該皮下劑型就已在中國申報上市，成為國內(nèi)首款申報上市的皮下注射PD-1抗體。行業(yè)預(yù)測，它有望在2026年獲批，這將是中國癌癥治療領(lǐng)域的一個重要里程碑。

Keytruda , 皮下注射 , PD-1/L1

2025-09-23

美國急了？特朗普欲對中國創(chuàng)新藥下黑手

9月10日，《紐約時報》報道稱，特朗普正準備對中國創(chuàng)新藥實施“嚴格限制”，相關(guān)行政命令草案已被分發(fā)至多家大型藥企、主要股東及醫(yī)藥風投機構(gòu)征求意見。

特朗普 , 創(chuàng)新藥 , FDA

2025-09-15

第一款國產(chǎn)單抗生物類似藥登陸美國！復(fù)宏漢霖地舒單抗獲FDA批準

9月2日，復(fù)宏漢霖與Organon共同宣布，F(xiàn)DA已批準其地舒單抗注射液（60mg/mL）BILDYOS?（denosumab-nxxp）和地舒單抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA?（denosumab-nxxp）的上市申請。

復(fù)宏漢霖 , 地舒單抗 , 生物類似藥 , 原研藥

2025-09-03

豪擲12億美元！艾伯維重金押注短效迷幻藥，抑郁癥治療要變天？

8月25日，艾伯維（AbbVie）與生物科技公司Gilgamesh Pharmaceuticals共同宣布，雙方已達成一項總金額最高可達12億美元的協(xié)議。

艾伯維 , 迷幻藥 , Bretisilocin , 精神病

2025-08-28

84億美元押對了？全球新EGFR/HER3雙抗ADC獲FDA突破性療法認定

8月18日，百利天恒（SystImmune）與百時美施貴寶（BMS）聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA已授予其創(chuàng)新藥物izalontamab brengitecan（iza-bren）突破性療法認定（BTD）。

百利天恒 , BMS , iza-bren , 肺癌

2025-08-20

吉利德“斷舍離”！砍掉三大管線，及時止損，專注核心

8月8日，全球生物制藥巨頭吉利德宣布對其研發(fā)管線進行重大調(diào)整。在剛剛推出革命性HIV預(yù)防藥物Yeztugo后，該公司開始著手清理研發(fā)管線。

吉利德 , 癌癥 , MASH , 精簡管線

2025-08-11

成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

Ethan