制藥群里，有位女士凌晨詢問一些問題。應該是發(fā)錯了微信群，不小心發(fā)到了藥企質量控制群。“我和他結婚幾年了，我們不到四十歲，倆人生活差不多一年一次了，已經到了要影響感情的地步，該怎么辦？”
作為一個制藥人員，該如何回復一下？
答:
一，先進行設備性能確認。
我們知道很多設備的狀態(tài)只從外觀看，是看不出問題的。只有開機才能發(fā)現(xiàn)問題，但如果你沒有SOP，那就只能摸索前進。如果自己開機后，還是運行不了，可以在外面花錢換個人開開機，來排除掉個人操作因素。實在不行，那就找專業(yè)人士來查看設備，排除故障，該修修，該加油加油。
我們很多人不愿意走最后這一步，畢竟讓別人知道你家設備這么久沒開機是會影響公司形象的。但除非你已經決定這個設備就是要報廢了，否則總要用的。一個有故障的設備很少能長期放在操作間。因為它占據(jù)了空間，卻不能發(fā)揮作用，藥監(jiān)局次次檢查都看到故障設備放在現(xiàn)場，會覺得你們存在虛假生產可能性。
一般來說，我們愿意對一個設備，哪怕報廢了已經沒法維修了，還想著長期保存，多半是感情因素。家里有戀舊的人是好事，在企業(yè)未必是。
建議先確認硬件設備是否能正常運轉，長期不運轉要做性能驗證。哪怕不運轉，也要定期維護。
二，確定硬件狀態(tài)正常情況下，看是否有跑冒滴漏和在設備不應期中。
設備能運行起來，未必不存在跑冒滴漏，這需要日常維護。如果純化水管路漏水，可是會影響微生物污染發(fā)生率的。像空調管路如果有大孔漏風，那么壓差和換氣次數(shù)肯定受影響，甚至根本無法保障潔凈區(qū)狀態(tài)。所以必須要查漏，避免大規(guī)模能量外泄。
另外一點，很多高耗能設備是有不應期的，就是在運行一段時間后，必須停機冷卻，哪怕你插著電它也是自動停機。這是一種設備自我保護機制，避免不愛惜設備導致過快損壞。比如有些電爐子、電吹風就是這樣的，你不知道是不是剛有人用過，只是發(fā)現(xiàn)插著電運行不起來就覺得故障，是不對的。這另一方面也證明設備運行維護記錄的必要性，及設備狀態(tài)標牌的科學性。通過這些標識及記錄，能回溯上次時間及運行狀態(tài)，推測出來故障發(fā)生時間。
此外要看是不是預熱時間不夠，比如超低溫離心機，你不能開機就想讓他運轉，得給他足夠的預熱也就是降溫時間。否則即使運轉起來，也不是超低溫狀態(tài)，會影響你的使用預期。
三，重現(xiàn)事故狀態(tài)，人機料法環(huán)分析。
一些使用方式的不合理，也會影響效果，比如玻璃棒可以用來配制溶液時攪拌，但太長的玻璃棒在高速攪拌深桶溶液時可能有折斷風險。還有環(huán)境因素，我們知道天平等精密設備都有環(huán)境溫濕度的要求，就是避免靜電及受潮。設備沒問題，但使用時未必沒有偏差。
四，提高運行頻率，主動定期開機。
我們知道在一定頻率下，用進廢退。而設備的多數(shù)精密零件電路，都是必須要防潮或者通電的。有的企業(yè)有明確的定期維護性開機規(guī)定，到了一段時間就必須運行一次。有的老是覺得沒必要，反正產品帶量采購，自己沒中標，又沒啥錢賺，就把設備一放手不操心了。
這是不對的思路，要知道設備是你家的，維護好了就是固定財產，能降低報廢率和折舊速度。別怕花時間精力，維護好了，肯定比換新設備合算，關鍵熟車熟路降低翻車風險。有很多制藥領導參觀個藥機會回來就對新款設備念念不忘，不考慮自己的狀態(tài)就貿然采購。你要一臺新型機器肯定是要考慮廠房能不能放得下，如果要做廠房改造成本多大？會不會影響生產進度？員工要不要培訓？員工培訓周期多久？現(xiàn)有員工學歷背景經驗能不能操作好？產能是不是真的需要？
你的銷售員四處奔波，大婚之夜還給客戶發(fā)報價才年賣三百萬片，新機器開機一頓造日產千萬片，你買回來干啥？放著貶值，用起來廢料，產了賣不掉。要搞清楚是銷路問題，而不是產能跟不上。
五，要有應急預案。
我們還是以空調機組為例，我們知道機組的運轉里有三角帶，三角帶屬于耗材，時間久了哪怕你沒怎么用，也會松、摩擦力減弱。據(jù)說是如果因為長時間使用，導致磨損使得摩擦力減弱，可以用鎂粉涂抹的方式增加摩擦，據(jù)說，只是據(jù)說能增加三十分鐘時長而已，不作為推薦。其實最好的預案是耗材的長期備貨，而不是搞這些小技巧，重劍無鋒，大巧不工。
至于直接退回廠家等等，不具有指導意義，因為你不知道下臺設備會好還是會更差。而且這關系到資金，只要你資金充足，那可以試用多款機型，甚至人家設備還以被你選中而拉高了股價。但大多數(shù)企業(yè)是沒有這種實力的，穩(wěn)定壓倒一切，利益捆綁是非常重要的。
祝您早日開機，正常運行。
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