據企業(yè)公告顯示，浙江醫(yī)藥左氧氟沙星片收到英國藥品和健康產品管理局上市許可，哈三聯克林霉素磷酸酯注射液通過一致性評價，麗珠集團纈沙坦膠囊通過仿制藥一致性評價。
浙江醫(yī)藥：左氧氟沙星片
浙江醫(yī)藥收到英國藥品和健康產品管理局（MHRA）核準簽發(fā)的左氧氟沙星片250mg、500mg兩個規(guī)格的上市許可。
左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗菌素，適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。
左氧氟沙星最早由第一三共于1993年在日本上市，國內目前左氧氟沙星片批準廠家有第一三共制藥（北京）有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司等18家公司。
全球左氧氟沙星片的廠家主要有Daiichi Sankyo（第一三共）、Johnson & Johnson（強生）和 Sanofi（賽諾菲）等。
數據顯示，2021 年左氧氟沙星片全球市場規(guī)模為5.81億美元；數據查詢顯示2021年左氧氟沙星片國內銷售額為12.18億元。
哈三聯：克林霉素磷酸酯注射液
哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書，公司產品克林霉素磷酸酯注射液通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧菌引起的嚴重感染。
麗珠集團：纈沙坦膠囊
近日，麗珠醫(yī)藥集團全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產的纈沙坦膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價。
纈沙坦膠囊是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕50 號）甲類品種，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
截至2022年6月2日，纈沙坦膠囊一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣1,716.82萬元。
目前，國內共有10家企業(yè)（不含原研）持有纈沙坦膠囊生產批文，其中8家通過本品的一致性評價（包括麗珠制藥廠）。據數據，國內纈沙坦口服制劑產品2021年終端銷售金額約為人民幣5.56億元。
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