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CPHI制藥在線 資訊 老薛 時(shí)評(píng):“藥廠員工不做體檢”被罰款,企業(yè)能錯(cuò)到哪里去?

時(shí)評(píng):“藥廠員工不做體檢”被罰款,企業(yè)能錯(cuò)到哪里去?

作者:老薛  來源:老薛
  2022-07-08
近日,某省藥監(jiān)局對(duì)于一家生產(chǎn)企業(yè)做出了行政處罰,而原因則比較偏門?!拔窗凑找?guī)定每年對(duì)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案”,不給員工做體檢,已經(jīng)算是業(yè)內(nèi)少見了。

       細(xì)究與不糾

       近日,某省藥監(jiān)局對(duì)于一家生產(chǎn)企業(yè)做出了行政處罰,而原因則比較偏門。“未按照規(guī)定每年對(duì)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案”,不給員工做體檢,已經(jīng)算是業(yè)內(nèi)少見了。

健康體檢

       圖源:省藥監(jiān)局

       作為醫(yī)藥行業(yè),每年一次的健康體檢,一方面是法規(guī)要求;另一方面也是降低自己生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

法規(guī)要求

       圖源:搜狗百科《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

       在醫(yī)藥行業(yè),本身會(huì)接觸到很多需要視覺、嗅覺等考驗(yàn)身體機(jī)能的事情。比如注射藥品的燈檢,你視力不合適,就根本無法正常實(shí)施。還有一點(diǎn)就是察覺風(fēng)險(xiǎn)的能力,加熱過程中培養(yǎng)基的沉底受熱不均勻,會(huì)產(chǎn)生糊味,你嗅覺不靈敏,就無法第一時(shí)間察覺。還有一些帶有明顯氣味的藥品,會(huì)影響到患者服用的依從性,這時(shí)候?qū)π嵊X等感官要求就比較重要。而藥品色澤變化出現(xiàn)異常時(shí),色盲可能無法察覺。所以與其把體檢作為員工福利看待,不如說把體檢視為衡量員工能否正常任職的標(biāo)桿。

       這是監(jiān)管部門賦予藥企的一種提前避險(xiǎn)操作,在人員這一關(guān)做出篩查。盡早的剔除無法勝任工作崗位的員工,安排到其他合理的崗位。在從事一些檢測(cè)試劑的行業(yè),比如乙肝、梅毒、艾滋病毒診斷,除了常規(guī)的體檢項(xiàng)目外,還會(huì)做這些與行業(yè)相關(guān)的檢測(cè)。上崗前做體檢,是為了避免人員干擾產(chǎn)品性能。在離職時(shí)和任職期間做體檢,是為了檢測(cè)在職期間人身有無受到產(chǎn)品的干擾,也就是排除職業(yè)接觸。現(xiàn)在疫情期間,核酸檢測(cè)做的多,防疫人員定期被抽樣檢測(cè),也是類似的道理。

       還有一點(diǎn),健康體檢檔案能更好的看出員工的入職時(shí)間。當(dāng)然員工的入職時(shí)間,也可以從發(fā)放工資、社保繳納等方面核實(shí)。但這些會(huì)比較繁瑣,直接一份體檢報(bào)告,能說明很多問題。畢竟藥企的原則是,沒有體檢報(bào)告,不上崗。當(dāng)檢查老師對(duì)某個(gè)員工的上崗時(shí)間有疑問時(shí),從這個(gè)體檢報(bào)告上可以排除問題。當(dāng)然,體檢報(bào)告也可能會(huì)被作假,但我們?cè)跊]有明顯證據(jù)方向時(shí),沒必要去一再溯源。

       此外,藥企員工如果連定期體檢都無法做到,其他方面也可能有更大的體系風(fēng)險(xiǎn)。畢竟體檢是與員工個(gè)人息息相關(guān)的,這都沒人提出異議來,還打算員工主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題?那更不現(xiàn)實(shí)。

       鑒于體檢報(bào)告對(duì)于看出問題的指向性,很多檢查老師都會(huì)對(duì)體檢檔案看的比較重視,也是情理之中的事。

       當(dāng)然,現(xiàn)在體檢的一些項(xiàng)目,會(huì)被視為隱私,比如乙肝兩對(duì)半。相應(yīng)的體檢報(bào)告也需要單獨(dú)取,這在輿論中也很容易成為爭(zhēng)議點(diǎn)。但不影響入職體檢、定期體檢制度的權(quán)威性,畢竟關(guān)乎藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),一旦出現(xiàn)差錯(cuò),會(huì)影響到很多方面人員。

       無論從哪個(gè)角度看,員工定期體檢對(duì)藥企而言都是必要、有利的,能因此違規(guī)被罰款,也只是一個(gè)警示教育罷了。至于案例中提到的另外一點(diǎn),“對(duì)六味地黃顆粒返工生產(chǎn)”,在處罰名稱中并未體現(xiàn),具體原因大概只有相關(guān)方才清楚了。

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