8月初，和黃醫(yī)藥公布2022年H1財報業(yè)績，總營收2.02億美元（2022年H1：1.574億美元），同比增長28%；腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入為9110萬美元（2021年H1：4290萬美元），同比增長113%；凈虧損1.629億美元（2021年H1：1.024億美元）。
腫瘤/免疫業(yè)務：呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼、他澤司他成為主要貢獻者
呋喹替尼（商品名：愛優(yōu)特）：呋喹替尼是一種新型、口服、高選擇性的血管內皮生長因子受體（VEGFR）靶向藥，通過抑制血管內皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號，從而抑制腫瘤新生血管的形成，發(fā)揮抑制腫瘤生長和轉移的作用。作為中國創(chuàng)新1類新藥，呋喹替尼從研發(fā)到獲批上市都備受業(yè)界及患者群體矚目，已成為晚期結直腸癌靶向抗血管療法的推薦。
2022年上半年，呋喹替尼的銷售額為5040萬美元（2021年上半年：4010萬美元），同比增長26%，其市場份額在二、三線城市的領 先優(yōu)勢不斷擴大。
索凡替尼（商品名：蘇泰達）：索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子1受體（CSF-1R），通過調節(jié)腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協(xié)同抗腫瘤活性，使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。
索凡替尼2022年上半年銷售額為1360萬美元（2021年H1：800萬美元），同比增長69%。索凡替尼已于2022年1月起納入國家醫(yī)保目錄，后期將持續(xù)增長放量。
賽沃替尼（商品名：沃瑞沙）：賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET抑制劑，可阻斷因突變或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。因此，賽沃替尼在多種晚期實體瘤中表現出不俗的臨床活性。2021年6月賽沃替尼在國內附條件批準上市，7月正式上市。賽沃替尼2022年上半年銷售額增長至2330萬美元。
他澤司他（商品名：達唯珂）：他澤司他作為全球首創(chuàng)的EZH2抑制劑，由Epizyme開發(fā)并于2020年獲FDA加速批準上市。2021年8月，和黃醫(yī)藥與Epizyme開展合作，負責他澤司他在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）的研究、開發(fā)、生產以及商業(yè)化。他澤司他可通過抑制過度活躍的EZH2功能，調節(jié)參與細胞周期調控和終末分化基因的轉錄，從而抑制腫瘤細胞增殖。
2022年6月，他澤司他在海南獲批上市，用于治療某些上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤患者，其銷售額為10萬美元。
2022年上半年，和黃醫(yī)藥在總收入增長的同時，也啟動了多項產品的臨床試驗。
安迪利塞作為一種研究性、高選擇性口服PI3Kδ抑制劑，旨在解決目前已獲批及處于臨床研究階段的PI3Kδ抑制劑相關的胃腸道疾病和肝毒 性。和黃醫(yī)藥計劃分別于2022年年底及2023年上半年完成兩項具注冊潛力的中國2期研究的患者招募，用于治療濾泡性淋巴瘤患者（已獲納入突破性治療藥物品種）和邊緣區(qū)淋巴瘤患者。
索樂匹尼布作為一種研究性、高選擇性口服Syk抑制劑，擬開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和免疫性疾病。目前，索樂匹尼布的ESLIM-01中國3期原發(fā)免疫性血小板減少癥關鍵性研究約于年底完成患者招募，并于2023年公布數據。
HMPL-306作為一種研究性、高選擇性口服IDH1/2雙重抑制劑，旨在解決對目前已上市IDH抑制劑的耐藥問題。HMPL-306將于2023年初在中國啟動血液惡性腫瘤1期研究的劑量擴展部分。
HMPL-760作為一種研究性、高選擇性的第三代口服BTK抑制劑。與初代BTK抑制劑相比，該候選藥對野生型及C481S突變激酶具有更高活性。2022年1月，該藥啟動中國1期臨床試驗，用于治療晚期血液惡性腫瘤患者。2022年年中，該藥正在激活美國1期臨床試驗，用于治療晚期血液惡性腫瘤患者。
HMPL-295作為一種靶向MAPK信號通路中ERK的研究性高選擇性口服抑制劑，有潛力解決上游機理（例如RAS-RAF-MEK）帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題。該藥將繼續(xù)中國1期研究的患者招募，用于治療晚期實體瘤患者。
HMPL-653作為一種研究性、高選擇性、強效的口服CSF-1R 抑制劑，以單藥或聯合療法用于治療CSF-1R 驅動的腫瘤。2022年1月，在中國啟動1期臨床試驗，用于治療晚期惡性實體瘤和腱鞘巨細胞瘤患者。
HMPL-A83作為一種研究性、差異化、不結合紅細胞的CD47單克隆抗體，2022 年7月，在中國啟動1期臨床試驗，用于治療晚期惡性腫瘤患者。
和黃醫(yī)藥作為一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫(yī)藥已將自主發(fā)現的13個候選癌癥藥物推進到在全球開展臨床研究，其中三個創(chuàng)新腫瘤藥物現已于中國獲批上市。
主要參考資料：
1. 和黃醫(yī)藥官微、2022年上半年財報。
2. Qiu H, Cao S, Xu R. Cancer incidence, mortality, and burden in China: a time-trend analysis and comparison with the United States and United Kingdom based on the global epidemiological data released in 2020[J]. Cancer Commun (Lond), 2021, 41(10): 1037-1048. DOI:10.1002/cac2.12197.
3. Cancer 2021 Aug 6. doi: 10.1002/cncr.33803. Online ahead of print.
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