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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 加科思P53 Y220C激活劑「JAB-30300」在美國獲批IND

加科思P53 Y220C激活劑「JAB-30300」在美國獲批IND

熱門推薦: 臨床試驗 癌癥 JAB-30300
來源:企業(yè)公告
  2024-03-04
目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個同類項目處于臨床一期,JAB-30300有望成為首批上市的產(chǎn)品之一。

       3月1日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的P53 Y220C激活劑JAB-30300在美國獲批新藥臨床試驗申請(IND),將在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨床試驗,以評估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同時計劃在中國提交新藥臨床申請,獲批后將在中美兩國同步開展臨床試驗。

       P53是人類癌癥中最常發(fā)生突變的單一基因,約50%的癌癥患者都存在P53基因突變。JAB-30300是一種用于治療攜帶P53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的口服生物活性小分子激活劑。相關研究表明,JAB-30300對P53 Y220C突變蛋白顯示出非常高的親和力,在多種腫瘤模型中實現(xiàn)了腫瘤消退,包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。JAB-30300也有潛力與化療或致癌蛋白抑制劑聯(lián)合用藥,為患者帶來更多治療方案。

       目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個同類項目處于臨床一期,JAB-30300有望成為第一批上市的產(chǎn)品之一。

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