近日，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的HRS-7058片和HRS-7058膠囊開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
KRAS是腫瘤中突變最為廣泛的癌基因之一，KRAS突變?cè)诙鄠€(gè)常見(jiàn)瘤種中存在。目前KRAS突變?cè)谀[瘤中的重要作用已經(jīng)得到了廣泛共識(shí)，但是長(zhǎng)期以來(lái)相關(guān)疾病的臨床需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有得到滿足。
HRS-7058是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性藥物，擬用于治療KRAS G12C突變的晚期實(shí)體腫瘤。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類藥物獲批上市。
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