3月18日，百奧泰生物制藥股份有限公司宣布已與SteinCares就兩款在研生物類似藥簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，SteinCares將擁有這兩款生物類似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的獨(dú)家分銷權(quán)及銷售權(quán)。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)兩款生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化供應(yīng)以及向美國FDA、歐洲EMA的上市申請遞交，SteinCares將負(fù)責(zé)兩款生物類似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的上市申請遞交以及商業(yè)化。SteinCares熟悉拉丁美洲地區(qū)的醫(yī)療體系并擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和市場營銷能力，能制定最 佳的市場戰(zhàn)略，并最大限度地提高兩款藥物在該地區(qū)的可及性。
SteinCares的首席執(zhí)行官M(fèi)itchell Waserstein表示：“與百奧泰合作意味著我們在為拉丁美洲患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)的道路上向前邁了一步。我們已在該市場推出七種產(chǎn)品，此次合作將加強(qiáng)我們在生物類似藥領(lǐng)域的引領(lǐng)地位，也讓我們成為全球生物技術(shù)公司和全球制藥公司進(jìn)入拉美市場的首選合作伙伴。我們將恪守最高的道德標(biāo)準(zhǔn)，致力于幫助患者獲得安全、創(chuàng)新和負(fù)擔(dān)得起的治療方案。”
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“通過與SteinCares合作，百奧泰可將優(yōu)質(zhì)的生物制劑帶到拉丁美洲市場，為有需要的患者提供一種新的治療選擇。”
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