再鼎醫(yī)藥Q1：產(chǎn)品收入8710萬美元，同比增長39%

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來源：企業(yè)公告

2024-05-09

加速商業(yè)化成為重點。

再鼎醫(yī)藥5月8日公布了2024年第一季度的財務(wù)業(yè)績，以及近期的產(chǎn)品亮點和公司進展。

2024年第一季度產(chǎn)品收入凈額合計為8,710萬美元，同比增長39%；按固定匯率（CER）計算同比增長43%

衛(wèi)偉迦®（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，主要是由于患者可及性的增加；據(jù)估算約有2,700名新增患者于2024年第一季度接受了衛(wèi)偉迦的治療

舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉用于鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合體（ABC）的敏感分離株、艾加莫德皮下注射劑型用于全身型重癥肌無力（gMG）、瑞普替尼用于ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）正在注冊審評中；艾加莫德皮下注射劑型用于慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）的補充生物制品上市申請（sBLA）已經(jīng)提交

穩(wěn)健的資產(chǎn)負債狀況，截至2024年3月31日現(xiàn)金儲備1為7.508億美元，而截至2023年12月31日為8.065億美元

2024年第一季度財務(wù)業(yè)績

2024年第一季度產(chǎn)品收入為8,710萬美元，2023年同期為6,280萬美元，同比增長39%，按CER計算同比增長43%。產(chǎn)品收入增加主要是由于包括去年9月衛(wèi)偉迦上市在內(nèi)的銷量增加，以及部分產(chǎn)品因納入中國國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）而降價導致給予經(jīng)銷商的銷售返利減少。收入增長包括：

則樂®：2024年第一季度銷售收入為4,550萬美元，2023年同期為4,270萬美元，同比增長7%，這主要是由于卵巢癌一線維持治療院內(nèi)銷售的增加、治療持續(xù)時間的增加以及則樂用于成人卵巢癌一線維持治療和鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療的適應(yīng)證成功續(xù)約NRDL并于2024年1月1日生效。

衛(wèi)偉迦®：2024年第一季度銷售收入為1,320萬美元，2023年同期未產(chǎn)生收入，這主要是由于醫(yī)生和患者的積極反饋以及隨著衛(wèi)偉迦進院而增加的患者可及性。衛(wèi)偉迦2023年9月成功上市，用于治療全身型重癥肌無力（gMG），隨后被首次納入NRDL，并于2024年1月1日生效。

腫瘤電場治療：2024年第一季度銷售收入為1,250萬美元，2023年同期為1,330萬美元，同比下降6%。盡管銷售收入出現(xiàn)同比下降，但較2023年第四季度實現(xiàn)環(huán)比增長49%，預(yù)計2024全年治療患者總數(shù)將持續(xù)恢復。

擎樂®：2024年第一季度銷售收入為610萬美元，2023年同期為130萬美元，同比增長367%，主要是由于其于2023年第一季度被納入NRDL，用于晚期四線胃腸間質(zhì)瘤（GIST）的治療。

紐再樂®：2024年第一季度銷售收入為990萬美元，2023年同期為550萬美元，同比增長81%，主要是由于紐再樂靜脈注射劑型于2023年第一季度被納入NRDL，用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI），2024年第一季度上述適應(yīng)證的口服劑型被納入NRDL。

2024年第一季度的研發(fā)開支為5,460萬美元，2023年同期為4,850萬美元。這一增長主要是由于新啟動和正在開展的臨床研究的費用的增加，部分被許可產(chǎn)品的里程碑款項的減少所抵銷。

2024年第一季度的銷售、一般和行政開支為6,920萬美元，2023年同期為6,250萬美元。這一增長主要是由于與衛(wèi)偉迦上市有關(guān)的一般銷售費用的增長和人員的增加。

2024年第一季度虧損凈額為5,350萬美元，每股普通股虧損0.05美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.55美元），2023年同期虧損凈額為4,910萬美元。每股普通股虧損0.05美元（每份ADS虧損為0.51美元）。

截至2024年3月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、短期投資、流動受限制現(xiàn)金總計為7.508億美元，截至2023年12月31日為8.065億美元。

公司進展

2024年4月，朱彤先生加入再鼎醫(yī)藥，擔任大中華區(qū)2首席商務(wù)官。朱彤先生在構(gòu)建創(chuàng)新商業(yè)模式和資源整合方面擁有豐富的經(jīng)驗，將幫助我們進一步加強商業(yè)化運營，推動大中華區(qū)的銷售和利潤增長。在加入再鼎醫(yī)藥之前，他在先聲再明任職，最近的職位為首席運營官，負責營銷和制藥業(yè)務(wù)。在此之前，他曾在阿斯利康、羅氏、賽諾菲和百時美施貴寶（BMS）等全球領(lǐng)先的生物制藥公司擔任過多個運營、銷售和市場營銷領(lǐng)導職務(wù)。

近期管線亮點

自上次財報發(fā)布以來再鼎醫(yī)藥主要產(chǎn)品進展包括：

腫瘤領(lǐng)域管線

腫瘤電場治療：

2024年3月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure宣布針對非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移的3期METIS臨床研究取得陽性結(jié)果。腫瘤電場治療聯(lián)合支持療法，與單獨接受支持療法相比，中位至顱內(nèi)進展時間顯著改善（分別為21.9個月和11.3個月）。相關(guān)結(jié)果將在6月3日在芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上作為完整口頭報告（LBA）發(fā)布。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參加METIS研究。

Bemarituzumab（FGFR2b）：

再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)招募患者參加全球3期臨床研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102：

FORTITUDE-101是一項bemarituzumab聯(lián)合化療用于胃癌一線治療的3期臨床研究。

FORTITUDE-102是一項bemarituzumab聯(lián)合化療和納武利尤單抗用于胃癌一線治療的1b/3期臨床研究。

Tisotumab Vedotin（組織因子ADC）：

2024年4月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴輝瑞和Genmab A/S宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準了tisotumab vedotin（TIVDAK®）的sBLA，完全批準其用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進展的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與其全球3期臨床研究innovaTV 301和擴展研究。

Adagrasib（KRASG12C）：

再鼎醫(yī)藥正在評估全球3期臨床研究KRYSTAL-12的臨床數(shù)據(jù)，該研究旨在評估adagrasib用于先前經(jīng)治的KRASG12C突變非小細胞肺癌患者，同時我們將確定該產(chǎn)品下一步的適應(yīng)證開發(fā)。

ZL-1310（DLL3 ADC）：

2024年3月，再鼎醫(yī)藥在歐洲肺癌大會（ELCC）上公布了ZL-1310臨床前研究結(jié)果，展現(xiàn)了其治療潛力。

再鼎醫(yī)藥正在美國和大中華區(qū)為其全球1期臨床研究招募接受鉑類治療后出現(xiàn)進展的復發(fā)和難治性二線及以上小細胞肺癌（SCLC）患者。

ZL-1218（CCR8）：

再鼎醫(yī)藥正在美國、歐洲和大中華區(qū)為其全球1期臨床研究招募患者，該研究旨在評估ZL-1218單藥以及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療晚期惡性實體瘤。

自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域管線

艾加莫德（FcRn）：

2024年4月，再鼎醫(yī)藥向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交了艾加莫德皮下注射劑型用于慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）的sBLA。

Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）：

2024年4月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴BMS在國際精神分裂癥研究學會（SIRS）年會上公布了新的3期臨床研究EMERGENT項目的長期數(shù)據(jù)中期分析。