近日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司注射用HRS5580開展用于預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐的臨床試驗(yàn)。
術(shù)后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)主要發(fā)生在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)，也可長(zhǎng)達(dá)3~5天之久，是手術(shù)常見的并發(fā)癥之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，PONV的發(fā)生率為20％~37％，高風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生概率高達(dá)80%[1-2]。惡心和嘔吐與手術(shù)后疼痛相結(jié)合時(shí)，對(duì)患者來說是一種痛苦的經(jīng)歷。目前臨床預(yù)防PONV的主要藥物對(duì)于術(shù)后預(yù)防嘔吐的有效性有待提高[3]，亟待開發(fā)新的治療藥物。
注射用HRS5580是恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的一款注射劑，通過拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。本品半衰期長(zhǎng)，具有高度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性，預(yù)期可進(jìn)一步提高預(yù)防術(shù)后嘔吐的有效性，并對(duì)于術(shù)后嘔吐持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的人群具有一定的優(yōu)勢(shì)。
基于上述特點(diǎn)，注射用HRS5580有望助力臨床改善PONV患者的依從性，增加規(guī)范用藥帶來的臨床獲益。目前國(guó)內(nèi)尚無注射用HRS5580同類藥物上市。
參考文獻(xiàn)：
[1]馬俊麗，魏新川。術(shù)后惡心嘔吐病因、機(jī)制和治療進(jìn)展。實(shí)用醫(yī)院臨床雜志，2022,19(01):190-193.
[2]麻 醉后監(jiān)測(cè)治療專家共識(shí)(2021版).
[3]Gan TJ, et.al. Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting(2020).
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