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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 恒瑞醫(yī)藥「注射用HRS5580」用于預防術后惡心和嘔吐獲批臨床

恒瑞醫(yī)藥「注射用HRS5580」用于預防術后惡心和嘔吐獲批臨床

來源:企業(yè)公告
  2024-05-10
通過拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。

       近日,恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司注射用HRS5580開展用于預防術后惡心和嘔吐的臨床試驗。

       術后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)主要發(fā)生在術后24小時內(nèi),也可長達3~5天之久,是手術常見的并發(fā)癥之一。據(jù)統(tǒng)計,PONV的發(fā)生率為20%~37%,高風險的患者中發(fā)生概率高達80%[1-2]。惡心和嘔吐與手術后疼痛相結合時,對患者來說是一種痛苦的經(jīng)歷。目前臨床預防PONV的主要藥物對于術后預防嘔吐的有效性有待提高[3],亟待開發(fā)新的治療藥物。

       注射用HRS5580是恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的一款注射劑,通過拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。本品半衰期長,具有高度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性,預期可進一步提高預防術后嘔吐的有效性,并對于術后嘔吐持續(xù)時間較長的人群具有一定的優(yōu)勢。

       基于上述特點,注射用HRS5580有望助力臨床改善PONV患者的依從性,增加規(guī)范用藥帶來的臨床獲益。目前國內(nèi)尚無注射用HRS5580同類藥物上市。

       參考文獻:

       [1]馬俊麗,魏新川。術后惡心嘔吐病因、機制和治療進展。實用醫(yī)院臨床雜志,2022,19(01):190-193.

       [2]麻 醉后監(jiān)測治療專家共識(2021版).

       [3]Gan TJ, et.al. Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting(2020).

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