東亞藥業(yè)關于依帕司他原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書的公告

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來源：企業(yè)公告

2024-05-16

依帕司他屬于糖尿病用藥。

近日，浙江東亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局（韓國MFDS）原料藥品注冊證書，現(xiàn)就相關情況公告如下：

一、證書基本信息

制造企業(yè)名稱：浙江東亞藥業(yè)股份有限公司企業(yè)

地址：中國浙江省三門縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城

產(chǎn)品名稱：依帕司他

DMF注冊號：?289-19-ND

發(fā)證機構：韓國食品藥品監(jiān)督管理局（韓國MFDS）

二、藥品的相關情況

依帕司他屬于糖尿病用藥，可抑制糖尿病病人體內山梨醇含量的異常升高，有效預防、改善和治療糖尿病并發(fā)的末梢神經(jīng)障礙，如麻木感、疼痛感等。

三、對公司的影響及風險提示

公司依帕司他原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書，標志著公司依帕司他原料藥獲得了在韓國的準入資格，將對公司拓展韓國的醫(yī)藥市場帶來積極的影響，從而促進公司依帕司他原料藥在其他海外市場的銷售。由于醫(yī)藥行業(yè)的特點，藥品的生產(chǎn)銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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