近日（6月27日），跨國藥企艾伯維（ABBV.US）宣布收購生物科技公司Celsius Therapeutics（Celsius），這是一家致力于開發(fā)炎癥性疾病創(chuàng)新療法的公司。其主要研究藥物CEL383是一種抗TREM1單抗，適應(yīng)癥為自免領(lǐng)域大賽道——炎癥性腸病（IBD）。
此外，在同一個月，艾伯維再次押注IBD賽道，6月13日，艾伯維與創(chuàng)新生物制藥公司明濟生物達成合作，獲得其下一代TL1A抗體FG-M701，該藥物是一款處于臨床前開發(fā)階段的產(chǎn)品，適應(yīng)癥為IBD。
一個月兩起交易，均瞄準IBD這一領(lǐng)域，凸顯了艾伯維深耕自免賽道的決心。事實上，隨著腫瘤領(lǐng)域低垂的果實被摘盡，包括艾伯維在內(nèi)的跨國藥企（MNC）紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)自免賽道。那么，在這一領(lǐng)域，目前MNC布局情況如何？
“自免一哥”的焦慮
自身免疫疾病是指免疫系統(tǒng)把體內(nèi)正常細胞或組織誤認為外來異物，產(chǎn)生抗體或免疫細胞與之對抗，引起局部炎癥反應(yīng)，甚至誘導(dǎo)組織和器官發(fā)生病變。
在自免領(lǐng)域，艾伯維是當之無愧的“一哥”。艾伯維的自免版塊主要由三款上市產(chǎn)品構(gòu)成，其中修美樂（Humira）是該板塊的主力產(chǎn)品，該產(chǎn)品可用于多個自免病種，曾在2012—2021年蟬聯(lián)全球“藥王”寶座，10年間累計銷售額超2000億美元。不過在2022年后，隨著仿制藥上市，修美樂銷售額大幅下滑。后繼產(chǎn)品Skyrizi和Rinvoq，雖然大有修美樂接班者之勢，但要實現(xiàn)自免“全滿貫”，還得繼續(xù)填補后備力量。因此，艾伯維不斷通過合作尋找FIC產(chǎn)品。
一個月兩起，艾伯維押注IBD賽道
6月27日，艾伯維宣布以2.5億美元收購Celsius Therapeutics。其主要資產(chǎn)CEL383，是一種潛在FIC的TREM1靶向抗體。
TREM1是IBD領(lǐng)域中一個已被證實的關(guān)鍵致病基因，在炎癥性單核細胞和中性粒細胞中均有表達。在這些細胞類型和其他細胞類型中，TREM1處于多條已知炎癥通路的上游位置，起著加劇炎癥反應(yīng)的作用。
CEL383是一款以TREM1為靶點的在研抗體。在臨床前試驗中，CEL383被證實能夠抑制TREM1的信號傳導(dǎo)，降低多種炎癥介質(zhì)的水平。目前，針對IBD的I期臨床研究已經(jīng)完成。
IBD是一種病因不明的非特異性慢性腸道炎癥，包括克羅恩?。–D）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）兩種類型。其常見癥狀是嚴重腹痛、腹瀉、營養(yǎng)不良等。除此之外，IBD還會影響身體其它部位，如關(guān)節(jié)、眼睛、口腔、皮膚等，同時還可能會增加腸道受累部位癌變的風(fēng)險。
隨著人口老齡化的增加，IBD發(fā)病率逐年上升，該領(lǐng)域已成為藥企加大投入的賽道。
就在此次交易的半個月前，6月13日，艾伯維與國內(nèi)明濟生物簽署協(xié)議，將共同開發(fā)一款處于臨床前開發(fā)階段的下一代TL1A抗體FG-M701。
FG-M701是一款靶向TL1A的全人源單克隆抗體。與第一代TL1A抗體相比，F(xiàn)G-M701通過獨特的工程化改造，可為IBD治療提供更高的療效并減少給藥頻率，具備成為同類最佳的潛力。
艾伯維在IBD領(lǐng)域的緊密布局，鞏固了其在自免領(lǐng)域的現(xiàn)有優(yōu)勢，也緩解了艾伯維面對專利懸崖的焦慮。此外，默沙東、羅氏、賽諾菲等近年來也在IBD領(lǐng)域頻繁出手。除了IBD，自免領(lǐng)域還有特應(yīng)性皮炎（AD）、哮喘、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等，這些賽道也在吸引著眾多制藥巨頭積極擴展研發(fā)管線。
千億美元市場，制藥巨頭紛紛撬動
作為全球僅次于腫瘤的第二大用藥市場，自免疾病領(lǐng)域具有龐大的患者群體和巨大的增長潛力，當前市場規(guī)模已超過1200億美元，根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，全球自免疾病藥物市場規(guī)模有望達到1760億美元，其中中國市場規(guī)模在2030年有望達到近250億美元。自免已成為眾兵家必爭之地，國內(nèi)外巨頭紛紛布局這一賽道，正在撬動千億美元市場。
今年5月，自免領(lǐng)域巨頭強生先后兩筆交易押注在自免領(lǐng)域。5月16日，強生宣布將以8.5億美元全現(xiàn)金方式收購生物技術(shù)公司Proteologix，同時未來可能額外支付一定金額的里程碑付款。
Proteologix主要管線有PX128 和PX130。其中PX128是一種靶向IL-13+ TSLP的雙特異性抗體，針對中度至重度特應(yīng)性AD和中度至重度哮喘，即將進入I期臨床試驗；PX130是一種靶向IL-13 + IL-22的雙特異性抗體，針對中度至重度AD，目前處于臨床前開發(fā)階段。
兩周后，5月28日，強生宣布將以約12.5億美元的現(xiàn)金，收購Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，以獲得一款治療AD的雙抗——NM26的全球權(quán)利。
NM26是使用Numab的專有MATCH™技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的，可靶向IL-4Rα和IL-31，與現(xiàn)有治療方法相比，NM26可提供獨特的益處，并解決AD患者未滿足的關(guān)鍵需求，目前即將進入II期臨床。
5月22日，渤健宣布將以11.5億美元的預(yù)付款和最高達6.5億美元的潛在里程碑付款收購HI-Bio公司，此次收購將獲得CD38單抗——菲澤妥單抗和C5aR1單抗HIB210（TJ210），兩者均開發(fā)用于治療自免疾病。
當前，自免市場仍算是一片藍海。因為仍有諸多自免疾病亟待新型治療手段的突破，市場空間尚需進一步打開。另外，包括中國在內(nèi)的諸多新興市場國家的市場潛力仍待挖掘。對于這些國家而言，自免市場毫無疑問也是一塊誘人的蛋糕。在新一輪的發(fā)展浪潮中，藥企巨頭正在積極擴展自身在自免疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線，以抓住接下來的巨大機遇。Biotech也在磨刀霍霍，誰能成為下一個幸運兒？拭目以待。
主要參考資料：
1、Ramos GP, Papadakis KA. Mechanisms of Disease: Inflammatory Bowel Diseases. Mayo Clin. Proc. 2019, 94(1): 155-165.
2、https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-to-acquire-proteologix-inc-to-lead-in-atopic-dermatitis-treatment.
3、https://www.numab.com/wp-content/uploads/240528_PRR_Numab-Therapeutics-Announces-JnJ-to-Acquire-YJT.pdf.
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