2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦、上海博華國(guó)際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國(guó)展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”（PMEC China 2024）在上海新國(guó)際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會(huì)官方線上服務(wù)平臺(tái)深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì)。我們以“新藥出海”為主題，獨(dú)家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專(zhuān)家。通過(guò)專(zhuān)家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍(lán)圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國(guó)制藥的國(guó)際化征程推波助瀾。
本次展會(huì)，制藥在線很榮幸采訪到北京義翹神州蘇州子公司助理副總裁陸人豪，探討如下話題：
1、您認(rèn)為目前國(guó)內(nèi)藥企工廠和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和設(shè)施等方面存在哪些差距?藥企在新建廠房時(shí)會(huì)遇到哪些挑戰(zhàn)，都踩了哪些“雷”？應(yīng)從哪些方面著手加快新藥研發(fā)速度和提高生產(chǎn)效率？
2、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入規(guī)?；龊Ｐ码A段。您認(rèn)為國(guó)內(nèi)在新藥研發(fā)與出海等方面面臨最大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇是什么？未來(lái)會(huì)呈現(xiàn)怎樣的創(chuàng)新格局？
3、未來(lái)藥企應(yīng)如何利用AI、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)布局？
專(zhuān)家簡(jiǎn)介：
陸人豪
北京義翹神州蘇州子公司 助理副總裁
18年生物研究和制藥行業(yè)背景，其中包括5年蛋白質(zhì)組學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)和13年GMP經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP工廠和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、DI體系的建立、主導(dǎo)或參與CSV及驗(yàn)證相關(guān)工作、IND和BLA的申報(bào)以及NMPA、QP、外企合作方商業(yè)化團(tuán)隊(duì)審計(jì)、FDA模擬審計(jì)等關(guān)鍵工作。從頭參與CD、BD、DD階段設(shè)計(jì)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的廠房建設(shè)、主導(dǎo)設(shè)計(jì)及建設(shè)細(xì)胞治療項(xiàng)目的臨床階段生產(chǎn)車(chē)間、商業(yè)化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、負(fù)責(zé)并支持從中試工廠到商業(yè)化工廠的方法轉(zhuǎn)移和方法驗(yàn)證等經(jīng)驗(yàn)。
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