2024年7月15日，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，與邁博藥業(yè)合作的新一代靶向EGFR的抗體藥物恩立妥®（通用名：西妥昔單抗β注射液）在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院開出全國(guó)首張?zhí)幏?，?biāo)志著該新型結(jié)直腸癌EGFR單克隆抗體藥物正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。
據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2022年中國(guó)惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)》數(shù)據(jù)顯示，結(jié)直腸癌是中國(guó)第二大癌癥，年新發(fā)病例數(shù)為51.71萬(wàn)例，死亡24萬(wàn)例。靶向EGFR的抗體藥物可有效治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等惡性腫瘤，尤其是非RAS突變（野生型）患者獲益更明顯。
恩立妥®為我國(guó)自主研發(fā)EGFR的單克隆抗體，2.4類改良型生物新藥。該抗體蛋白采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特定表達(dá)工藝技術(shù)制備，糖基化修飾更接近人類，有望大幅降低患者發(fā)生嚴(yán)重用藥過(guò)敏、皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。其安全性及療效由多項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)的結(jié)果所證實(shí)。
2023年8月18日，先聲再明宣布與邁博藥業(yè)訂立合作協(xié)議，獲得恩立妥?于中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)權(quán)益。2024年6月18日，恩立妥?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為與FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
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