先聲藥業(yè)新一代靶向EGFR的抗體藥物「西妥昔單抗β注射液」正式進入臨床應用

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來源：先聲藥業(yè)

2024-07-17

2024年7月15日，先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，與邁博藥業(yè)合作的新一代靶向EGFR的抗體藥物恩立妥?（通用名：西妥昔單抗β注射液）在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏?，標志著該新型結直腸癌EGFR單克隆抗體藥物正式進入臨床應用。

2024年7月15日，先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，與邁博藥業(yè)合作的新一代靶向EGFR的抗體藥物恩立妥®（通用名：西妥昔單抗β注射液）在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏剑瑯酥局撔滦徒Y直腸癌EGFR單克隆抗體藥物正式進入臨床應用。

據國家癌癥中心發(fā)布的《2022年中國惡性腫瘤疾病負擔》數據顯示，結直腸癌是中國第二大癌癥，年新發(fā)病例數為51.71萬例，死亡24萬例。靶向EGFR的抗體藥物可有效治療轉移性結直腸癌等惡性腫瘤，尤其是非RAS突變（野生型）患者獲益更明顯。

恩立妥®為我國自主研發(fā)EGFR的單克隆抗體，2.4類改良型生物新藥。該抗體蛋白采用自主知識產權的特定表達工藝技術制備，糖基化修飾更接近人類，有望大幅降低患者發(fā)生嚴重用藥過敏、皮膚反應的風險。其安全性及療效由多項已完成臨床試驗的結果所證實。

2023年8月18日，先聲再明宣布與邁博藥業(yè)訂立合作協議，獲得恩立妥?于中國內地的獨家商業(yè)權益。2024年6月18日，恩立妥?獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，適應癥為與FOLFIRI方案聯合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌患者。

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