近日，恒瑞醫(yī)藥及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展一項(xiàng)HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療的臨床試驗(yàn)。
乳腺癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤。根據(jù)2024年全球癌癥流行病學(xué)報(bào)告，乳腺癌的發(fā)病率和死亡率均位居女性惡性腫瘤首位，全球每年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)約231萬，死亡67萬，位居女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位[1]。
HRS-1358是恒瑞醫(yī)藥自主研制的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體（ER）降解的PROTAC分子，能夠高選擇性地降解ER，抑制ER轉(zhuǎn)錄活性及下游信號，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。國內(nèi)外尚無同類藥物上市。
HRS-8080是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性的口服雌激素受體（ER）降解劑。可高選擇性地降解ER，抑制ER活性及下游信號，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，擬用于ER陽性及ER突變的乳腺癌的治療。國內(nèi)外尚無相同靶點(diǎn)的藥物獲批上市。
HRS-6209是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性CDK4抑制劑，能夠抑制CDK4/cyclinD復(fù)合物及下游信號，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞阻滯在G1期，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，臨床擬用于惡性腫瘤治療。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
參考文獻(xiàn)
[1]. Cancer Statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49.
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