2024年世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer, WCLC）將于當?shù)貢r間9月7日至10日在美國圣地亞哥舉行。復宏漢霖首個自主研發(fā)的創(chuàng)新型單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）的三項最新研究結(jié)果將以壁報形式在本次大會上發(fā)布。
H藥是復宏漢霖自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1單抗注射液，也是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。以臨床需求為導向，公司圍繞H藥進行了差異化、多維度布局，廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發(fā)大癌種。截至目前，H藥已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC），惠及患者超過7.5萬人。
肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)顯示，2022年全球肺癌新發(fā)病例達250萬[1]。公司陸續(xù)開展了H藥一線治療sqNSCLC、ES-SCLC和局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗等多項免疫聯(lián)合療法臨床試驗，全面覆蓋肺癌一線治療。公司亦在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對頭橋接試驗。
入選本次2024 WCLC大會的三項H藥相關(guān)研究如下：
ASTRUM-005R: 斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC的真實世界多中心研究
編號：P1.13A.07.
牽頭主要研究者：鄔麟（湖南省腫瘤醫(yī)院）胡成平（中南大學湘雅醫(yī)院）
展示時間：太平洋夏令時2024年9月8日（星期日）中午12:00
一項回顧性研究：含斯魯利單抗在內(nèi)的免疫聯(lián)合化療對比化療新輔助治療LS-SCLC的真實世界研究
編號：EP.13C.04.
牽頭主要研究者：周清華（四川大學華西醫(yī)院）
展示時間：太平洋夏令時2024年9月7日（星期六）上午11:58
前瞻性研究：斯魯利單抗聯(lián)合化療新輔助治療后手術(shù)的角色
編號：EP.13C.03.
牽頭主要研究者：鐘文昭（廣東省人民醫(yī)院）
展示時間：太平洋夏令時2024年9月7日（星期六）上午11:58
參考文獻
[1] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]
關(guān)于H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前，H藥已有4項適應(yīng)癥獲批上市，2項適應(yīng)癥上市申請分別在中國和歐盟獲受理，10余項臨床試驗同步在全球開展。
2022年3月，H藥正式于中國獲批上市，目前可用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）。H藥聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）和一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤，復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產(chǎn)品的協(xié)同以及與創(chuàng)新療法的聯(lián)合，在全球同步開展10余項腫瘤免疫聯(lián)合療法臨床試驗，于中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區(qū)累計入組超4000人。H藥的4項關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果分別發(fā)表于知名期刊《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）、《自然-醫(yī)學》（Nature Medicine）、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外，H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權(quán)威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，并在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。
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