近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：西南藥業(yè)）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于硫酸 阿托品注射液（規(guī)格：1ml：0.5mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，西南藥業(yè)硫酸 阿托品注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
本品主要用于各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀；全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥；迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)律；抗休克；解救有機(jī)磷酸酯類(lèi)中毒。
硫酸 阿托品注射液為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2023 年）》甲類(lèi)藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢(xún)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)共 98 家公司有硫酸 阿托品注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 15 家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2023 年硫酸 阿托品注射液在中國(guó)城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實(shí)體藥店銷(xiāo)售總額 20,256 萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 455.77 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
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