近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司湖北津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“湖北津藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯化鉀注射液（以下簡稱 “該藥品”或“本品”）的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)本品新增規(guī)格及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。
一、其他相關(guān)情況
氯化鉀注射液為國家醫(yī)保（2023）甲類品種，用于治療和預(yù)防低鉀血癥，適用于無法口服補鉀時。湖北津藥氯化鉀注射液 2008 年首 次取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。2024 年 1 月湖北津藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交氯化鉀注射液增加規(guī)格補充申請并獲受理。截至目前，湖北津藥在氯化鉀注射液項目上已累計投入研發(fā)費用約 557 萬元。
二、同類藥品市場情況
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2022 年、2023 年氯化鉀注射液國內(nèi)銷售額分別為 6.12 億元、6.61 億元。
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