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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 科倫藥業(yè)子公司SKB501新藥臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準

科倫藥業(yè)子公司SKB501新藥臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準

熱門推薦: 科倫藥業(yè) SKB501 臨床試驗
來源:深圳證券交易所
  2024-11-27
近日獲悉,科倫藥業(yè)公司控股子公司科倫博泰收到了創(chuàng)新藥物 SKB501 臨床試驗申請的臨床試驗通知書。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)已于 2024 年 11 月25 日收到國家藥品監(jiān)督管理局同意其開發(fā)的創(chuàng)新藥物 SKB501 臨床試驗申請的臨床試驗通知書。

       藥品基本情況

       SKB501 是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點,利用 OptiDCTM 平臺技術(shù)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型 ADC 藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實體瘤。

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