近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）子公司津藥和平（天津）制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“津藥和平”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于倍他米松磷酸鈉注射液（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”或“本品”）的《藥品注冊(cè)證書》。
一、該藥品的其他相關(guān)情況
倍他米松磷酸鈉注射液主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。2023 年 1 月津藥和平向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交倍他米松磷酸鈉注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)并獲受理，于 2024 年 11月取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書。截至目前，津藥和平倍他米松磷酸鈉注射液項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約 656 萬(wàn)元。
二、同類藥品市場(chǎng)情況
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2022 年、2023 年倍他米松磷酸鈉注射液（1ml：4mg）國(guó)內(nèi)銷售額分別為 1.24 億元、1.80 億元。
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