由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）和控股子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共同申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的吸附 破傷風(fēng)疫苗于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，通知書編號(hào)為：2024LP02710，受理號(hào)：CXSL2400584，注冊(cè)分類：預(yù)防用生物制品；主要內(nèi)容：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2024 年 9月 2 日受理的吸附 破傷風(fēng)疫苗符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展用于預(yù)防破傷風(fēng)的臨床試驗(yàn)。
破傷風(fēng)是由產(chǎn)毒破傷風(fēng)桿菌引起的急性感染性疾病，該菌芽孢可在任何地理環(huán)境中生存，可通過被污染的皮膚創(chuàng)口或受損組織（包括穿刺傷）進(jìn)入人體。該病見于各個(gè)年齡，即使在重癥監(jiān)護(hù)下其病死率仍然很高。在世界上很多免疫規(guī)劃不完善的地區(qū)，特別是低收入國(guó)家中最不發(fā)達(dá)地區(qū)，破傷風(fēng)仍然是重要的公共衛(wèi)生問題。吸附 破傷風(fēng)疫苗為公司自主研發(fā)的一款預(yù)防破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌感染的疫苗，接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防破傷風(fēng)。
根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院相關(guān)公示信息顯示，自 2021 年至 2024 年三季度，全國(guó)吸附 破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)總批次為 162 批。
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