太極集團(tuán)葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價(jià)

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來源：上海證券交易所

2024-12-06

近日，太極集團(tuán)控股子公司西南藥業(yè)收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：西南藥業(yè)）收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于葡萄糖酸鈣注射液（規(guī)格：10ml∶1g（按 C₁₂H₂₂CaO₁₄計(jì)））的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，西南藥業(yè)葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

一、藥品其他相關(guān)信息

本品用于：1.急性低鈣血癥；2.鎂中毒；3.氟中毒。葡萄糖酸鈣注射液為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2024 年）》甲類藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫，國內(nèi)共 63 家公司有葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 22 家獲得該藥品一致性評價(jià)批件的公司。

經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023 年葡萄糖酸鈣注射液在中國城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實(shí)體藥店銷售總額 45,188 萬元。

截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 777.65 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

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