近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的加替沙星《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》主要內(nèi)容
申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
化學(xué)原料藥名稱：加替沙星
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。登記號：Y20230000214（受理號：CYHS2360***）通知書有效期：至2029年12月19日
二、加替沙星的相關(guān)情況
加替沙星是一種環(huán)丙基氟喹諾酮類藥物，為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥物，由日本杏林公司研制，主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病。
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