近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資孫公司北京雙鶴潤(rùn)創(chuàng)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙鶴潤(rùn)創(chuàng)”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的DC10190膠囊(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2024LP02908、2024LP02909)。
一、通知書(shū)主要內(nèi)容
二、藥品相關(guān)情況
DC10190膠囊擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，為境內(nèi)外均未上市的1類(lèi)新藥。
雙鶴潤(rùn)創(chuàng)于2024年9月30日向國(guó)家藥監(jiān)局提交臨床默示許可申請(qǐng)，于2024年10月11日獲得受理通知書(shū)，并于近日獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
截至本公告日，公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣2,432萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
