近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（以下簡稱“巴西 ANVISA”）簽發(fā)的關于地塞米松磷酸鈉原料藥（以下簡稱“該藥品”）的批準通知，現(xiàn)將相關信息公告如下：
一、藥品的基本情況
1.藥品名稱：Dexamethasone Sodium Phosphate/地塞米松磷酸鈉
2.藥品生產(chǎn)商/持有人：津藥藥業(yè)股份有限公司
3.生產(chǎn)地址：天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街19號
4.證書編號：25351197307202360 Rev.001
5.發(fā)證機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
6.有效期：長期有效
二、藥品的其他相關情況
地塞米松磷酸鈉具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，常用于過敏及自身免疫性疾病。公司于2023年3月向巴西ANVISA提交地塞米松磷酸鈉原料藥注冊申請，并于近日獲得批準。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，地塞米松系列制劑2022年、2023年全球市場銷售額分別為11.98億美元、12.03億美元。
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