重慶華森制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）網(wǎng)站查詢獲知公司 3 個(gè)產(chǎn)品完成境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案（藥品說(shuō)明書(shū)適老化申請(qǐng)），并于國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示備案信息?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
（一）藥品說(shuō)明書(shū)適老化申請(qǐng)
1.八味芪龍顆粒
藥品通用名稱(chēng)：八味芪龍顆粒
備案號(hào)：渝備 2024043335
藥品批準(zhǔn)文號(hào) /
原料藥登記號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20130002
上 市 許 可 持 有 人：重慶華森制藥股份有限公司
上市許可持有人地址：重慶市榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：重慶華森制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址：重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路 143 號(hào)
備 案 內(nèi) 容：按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》中試點(diǎn)方式二，對(duì)八味芪龍顆粒電子版藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）及電子說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報(bào)功能進(jìn)行備案。
備 案 機(jī) 關(guān)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
備 案 日 期：2024-11-14
2.痛瀉寧顆粒
藥品通用名稱(chēng)：痛瀉寧顆粒
備案號(hào)：渝備 2024049467
藥品批準(zhǔn)文號(hào) /
原料藥登記號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20090043
上 市 許 可 持 有 人：重慶華森制藥股份有限公司
上市許可持有人地址：重慶市榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：重慶華森制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址：重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路 143 號(hào)
備 案 內(nèi) 容：按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》中試點(diǎn)方式二，對(duì)痛瀉寧顆粒電子版藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）及電子說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報(bào)功能進(jìn)行備案。
備 案 機(jī) 關(guān)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
備 案 日 期：2024-12-20
3.甘桔冰梅片
藥品通用名稱(chēng)：甘桔冰梅片
備案號(hào)：渝備 2024051417
藥品批準(zhǔn)文號(hào) /
原料藥登記號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20026258
上 市 許 可 持 有 人：重慶華森制藥股份有限公司
上市許可持有人地址：重慶市榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：重慶華森制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址：重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路 143 號(hào)
備 案 內(nèi) 容：按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》中試點(diǎn)方式三，對(duì)甘桔冰梅片紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）、電子版藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）及電子說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報(bào)功能進(jìn)行備案。
備 案 機(jī) 關(guān)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
備 案 日 期：2024-12-30
二、藥品其他相關(guān)情況
八味芪龍顆粒為公司的重點(diǎn)中成藥,是在治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗塞）經(jīng)典名方“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)配伍，并加入銀杏葉提取物，使用現(xiàn)代工藝技術(shù)制成的中西合璧的復(fù)方制劑，具有補(bǔ)氣活血、通經(jīng)活絡(luò)的功效，通過(guò)抗血栓、抗氧化、擴(kuò)血管、降血脂等多重作用，抗凝護(hù)腦、全面恢復(fù)神經(jīng)功能，有效預(yù)防并治療腦梗塞，能夠改善患者的半身不遂、言語(yǔ)謇澀、面色晃白、氣短乏力等臨床癥狀。八味芪龍顆粒獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利及國(guó)家十一五“重大新藥創(chuàng)制”成果，是國(guó)家醫(yī)保品種，因產(chǎn)品性價(jià)比高，療效確切，安全性好，已成為治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗塞）恢復(fù)期的優(yōu)選藥物。
痛瀉寧顆粒源于經(jīng)典名方（“痛瀉要方”），為全球首個(gè)治療 IBS-D 的天然植物藥，多環(huán)節(jié)多靶點(diǎn)治療 IBS，預(yù)防復(fù)發(fā)，具有“疏肝理脾，痛瀉并除”的功效。適應(yīng)癥為柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運(yùn)濕。用于肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥，腸易激綜合征（腹瀉型）等見(jiàn)上述證候者。該產(chǎn)品為全國(guó)重點(diǎn)品種、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目成果、國(guó)家專(zhuān)利品種、獲國(guó)家科技部“火炬計(jì)劃”項(xiàng)目，進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》、《中國(guó)藥典》（2020 年版），是2017 度最 具市場(chǎng)潛力胃腸疾病用藥金磚品種，十四項(xiàng)指南共識(shí)推薦用藥，榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)。
甘桔冰梅片為公司的重點(diǎn)中成藥，對(duì)咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤(rùn)燥等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。甘桔冰梅片進(jìn)入中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中醫(yī)耳鼻咽喉科臨床診療指南》、《中成藥臨床應(yīng)用指南·耳鼻咽喉疾病分冊(cè)》、中華危重病急救醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫(yī)藥健康管理專(zhuān)家共識(shí)》、《2023 春季成人流行性感冒中醫(yī)藥防治專(zhuān)家共識(shí)》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局“兩保一穩(wěn)”中成藥清單（成人）及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄，并于 2023 年進(jìn)入國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織相關(guān)部門(mén)評(píng)選并發(fā)布的《100 個(gè)基于評(píng)價(jià)證據(jù)療效獨(dú)特的中藥品種》。
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