復星醫(yī)藥控股子公司產(chǎn)品XH-S003 膠囊藥品臨床試驗進展

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來源：上海證券交易所

2025-01-15

復星醫(yī)藥控股子公司星浩澎博 XH-S003 膠囊于中國境內(nèi)啟動 II 期臨床試驗。

一、概況

上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司就 XH-S003 膠囊（申請注冊分類：化藥 1 類；以下簡稱“XH-S003”）用于治療 IgA 腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）啟動 II 期臨床試驗。

二、XH-S003 的基本信息及研究情況

XH-S003 為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的小分子抑制劑，擬用于治療補體異常激活相關的疾病。

XH-S003 通過抑制補體系統(tǒng)的異常激活，進而抑制疾病病理表型中常見的補體蛋白及免疫復合物的生成。臨床前研究顯示，在相關腎小球腎病動物模型中，XH-S003可以顯著降低因補體激活導致的炎性損傷、并改善腎功能，且表現(xiàn)出良好的安全性。

截至本公告日期（即 2025 年 1 月 14 日，下同），XH-S003 已分別于中國境內(nèi)及澳大利亞完成 I 期臨床試驗；該等臨床試驗整體結(jié)果顯示，XH-S003 在健康成人中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，且具有較優(yōu)的藥代動力學特性和藥效動力學特征，包括半衰期較長（支持一天一次給藥）、起效劑量較低、對補體相關生物標記物的抑制率可達 100%。

截至 2024 年 11 月，本集團現(xiàn)階段針對 XH-S003 累計研發(fā)投入約為人民幣 9,794萬元（未經(jīng)審計）。

截至本公告日期，于中國境內(nèi)尚無用于治療 IgA 腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病的同一分子機制的小分子抑制劑獲批上市。

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