四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫博泰”）已于 2025 年 1 月 20 日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，同意其開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物 SKB445 的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
一、藥品基本情況
SKB445 是一款由科倫博泰針對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn)，利用 OptiDCTM 平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型 ADC 藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
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