四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品亞葉酸鈣注射液獲得的《藥品注冊證書》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、 藥品基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
亞葉酸是四氫葉酸（THF，葉酸的活性形式）的 5-甲酰衍生物。亞葉酸作為協(xié)同因素參與很多代謝反應(yīng)，包括嘌呤合成，嘧啶合成及氨基酸轉(zhuǎn)化。亞葉酸鈣在細(xì)胞毒治療中用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤）的解毒劑，葉酸拮抗劑通過與二氫葉酸還原酶結(jié)合阻斷葉酸轉(zhuǎn)化成四氫葉酸。亞葉酸鈣注射液用于高劑量甲氨蝶呤治療的后續(xù)治療以減少毒性（亞葉酸鈣解救）。也用于治療因疏忽造成的甲氨蝶呤過量及甲氨蝶呤排泄受損的患者。
與氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，當(dāng)口服葉酸療效不佳時，對維生素 B12 缺乏性貧血并不適用。
亞葉酸鈣注射液目前國內(nèi)有江蘇恒瑞、重慶藥友等 7 家企業(yè)持有本品的批件，其中公司為第三家視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024 年上半年中國城市公立醫(yī)院終端亞葉酸鈣注射液銷售額約為 0.44 億元。
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