在經(jīng)歷了2022年度藥企出海折戟的陰霾之后，中國創(chuàng )新藥出海迎來(lái)收獲期。近兩年，中國藥企License-in項目的數量在逐步下降，License-out的數目則大幅提升。
這一轉變過(guò)程中，發(fā)生較大變化的還有交易受讓方的主體。據國盛證券的數據，從2019年~2023年，國內BD交易受讓方中，MNC的占比從14%增加到36%，而海外Biotech的占比也從14%增加到35%，與MNC數量不相上下。
中國創(chuàng )新藥資產(chǎn)不僅是這些海外Biotech的“進(jìn)貨”渠道，有些更是助力海外Biotech順利完成融資，起死回生。中國創(chuàng )新藥，正在影響美股Biotech的融資潮。
Verdiva Bio
新年伊始，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)肥胖癥和其他心血管代謝疾病創(chuàng )新療法的英國公司Verdiva Bio Limited完成A輪融資，共4.11億美元。該公司的三款候選產(chǎn)品均引進(jìn)自中國藥企先為達生物（Sciwind Biosciences），三款產(chǎn)品分別為：伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral，XW004），是一款潛在同類(lèi)首 創(chuàng )的每周一次口服 GLP-1受體激動(dòng)劑,目前處于II期臨床試驗準備階段。口服胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類(lèi)首 創(chuàng )的每周一次口服胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類(lèi)最佳的長(cháng)效皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。
據悉，Verdiva此次獲得巨額融資，除了一方面是與部分投資者之前的合作關(guān)系外，另一方面則是公司的候選產(chǎn)品令人振奮。
Windward Bio AG
2025年1月11日，Windward Bio AG宣布已與科倫博泰與和鉑醫藥達成協(xié)議，獲得WIN378在中國及亞洲部分市場(chǎng)以外的全球開(kāi)發(fā)權利。WIN378是一種靶向胸腺基質(zhì)淋巴生成素（TSLP）配體的長(cháng)效單克隆抗體，具有BIC潛質(zhì)，有望實(shí)現每6個(gè)月一次給藥。
在宣布達成協(xié)議的當天，Windward Bio 還宣布完成 2 億美元 A 輪融資，該輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings和 Blue Owl Healthcare Opportunities 聯(lián)合領(lǐng)投，并有多家投資機構共同參與。
Kailera Therapeutics
2024年10月2日，Kailera Therapeutics（曾名為Hercules）公司宣布完成4億美元的A輪融資，本輪融資由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences和RTW Investments領(lǐng)投，獲得資金將用于開(kāi)發(fā)多款臨床階段注射型和口服減肥療法。而在2024年5月，Kailera則從恒瑞醫藥獲得了4款治療代謝疾病研發(fā)項目大中華區以外的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。新聞稿指出，這些療法具有成為BIC長(cháng)期減肥療法的潛力。
Candid Therapeutics
2024年9月9日，生物技術(shù)公司Candid Therapeutics宣布完成3.7億美元A輪融資，由Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX和venBio Partners共同牽頭。
值得一提的是，Candid Therapeutics的兩款核心產(chǎn)品CN106和GB261均來(lái)自中國藥企。CN106是一款來(lái)自岸邁生物的靶向BCMA的TCE分子，已在多發(fā)性骨髓瘤患者的評估中展現出了前景可期的臨床藥效。GB261則來(lái)自國內嘉和生物，是一種新型差異化CD20/CD3 TCE，已在中國和澳洲完成針對B-NHL（DLBCL和FL）進(jìn)行的I/II期多中心研究。結果顯示出富有前景的療效和非常優(yōu)越的安全性和有效性。
Timberlyne Therapeutics
2025年1月，Timberlyne Therapeutics宣布完成1.8億美元A輪融資，用于推進(jìn)CD38靶向單克隆抗體CM313的開(kāi)發(fā)。CM313正是由國內藥企康諾亞開(kāi)發(fā)，其通過(guò)靶向CD38這一在漿細胞、自然殺傷細胞和其它免疫細胞中高度表達的抗原，調節多種免疫細胞類(lèi)型，針對一系列自身免疫疾病和癌癥帶來(lái)快速和持久的緩解。Timberlyne已獲得CM313在大中華區以外全球范圍的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
Adcendo Therapeutics
2024年11月底，來(lái)自丹麥的生物藥企Adcendo宣布完成了1.35億美元的B輪融資。融資所得將用于推進(jìn)、拓寬和加速公司一系列ADC產(chǎn)品線(xiàn)的開(kāi)發(fā)，包括ADCE-T02（TF ADC）、ADCE-D01（uPARAP ADC）、ADC E-B05和A0401項目。
其中ADCE-T02于2024年8月從中國藥企普眾發(fā)現引進(jìn)。這是一款新型、高度差異化的Anti-TF ADC。其獨特的抗體設計能夠減弱對凝血通路的影響，同時(shí)，能夠放大“旁觀(guān)者效應”、并具備克服耐藥性機制的潛力。
ADCE-D01則來(lái)自中國藥企映恩生物，其靶向的uPARAP是一種在多種間質(zhì)性癌癥中高度表達的細胞表面受體，包括軟組織肉瘤、骨肉瘤、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）以及惡性膠質(zhì)瘤（如膠質(zhì)母細胞瘤）等。2024年10月，FDA已經(jīng)批準了ADCE-D01在轉移性和/或不可切除的軟組織肉瘤（STS）患者中的I/II期研究的IND申請（ADCElerate-01試驗）。
除了依靠中國創(chuàng )新藥順利融資外，還有一部分海外Biotech順利登陸納斯達克。例如成立于2021年的Arrivent Biopharma，其于2024年初登陸納斯達克，該公司擁有的唯一一款產(chǎn)品伏美替尼來(lái)自中國藥企艾力斯。
很明顯，中國已經(jīng)成為全球新藥的創(chuàng )新活躍基地之一，甚至有一些海外制藥同仁稱(chēng)為新藥超市。得益于與中國創(chuàng )新資產(chǎn)的“綁定”，無(wú)論是處在一級市場(chǎng)投融資階段的Biotech，還是海外二級市場(chǎng)上市公司，很快獲得了資本的青睞，中國藥企已成為海外風(fēng)險投資者創(chuàng )建創(chuàng )新藥公司的資產(chǎn)來(lái)源。
主要參考資料：
1、https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/01/2955962/0/en/Kailera-Therapeutics-Launches-with-400-Million-Series-A-Financing-to-Advance-Portfolio-of-Next-Generation-Therapies-for-Obesity-and-Related-Conditions.html.
2、https://www.prnewswire.com/news-releases/timberlyne-therapeutics-launches-with-a-180-million-series-a-financing-to-advance-cm313-a-potentially-best-in-class-anti-cd38-monoclonal-antibody-for-diseases-of-high-unmet-medical-needs-302347636.html.
3、Candid flashes big ambitions with $370M debut (fiercebiotech.com)
4、各公司官網(wǎng)
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