恒瑞醫(yī)藥BD團(tuán)隊(duì)變動(dòng)。
日前，據(jù)媒體報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥中國(guó)BD負(fù)責(zé)人陳東博士已正式從公司離職，并履新艾伯維。
安科生物押注長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。
2月11日，安科生物發(fā)布公告稱(chēng)，將使用自有資金不超過(guò)3100萬(wàn)美元，作為基石投資者參與認(rèn)購(gòu)維昇藥業(yè)擬在香港聯(lián)合交易所發(fā)行的首次公開(kāi)發(fā)行股份，并簽署《基石投資協(xié)議》。
維昇藥業(yè)的核心管線，是長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。
在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01/市場(chǎng)速遞
1）恒瑞醫(yī)藥中國(guó)BD負(fù)責(zé)人離職
日前，據(jù)媒體報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥中國(guó)BD負(fù)責(zé)人陳東博士已正式從公司離職，并履新艾伯維。
/ 02/資本信息
1）安科生物擬超2億元基石投資維昇藥業(yè)
2月11日，安科生物發(fā)布公告稱(chēng)，將使用自有資金不超過(guò)3100萬(wàn)美元，作為基石投資者參與認(rèn)購(gòu)維昇藥業(yè)擬在香港聯(lián)合交易所發(fā)行的首次公開(kāi)發(fā)行股份，并簽署《基石投資協(xié)議》。
/ 03/醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）科恩泰生物KNT-0916片獲臨床許可
2月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科恩泰生物KNT-0916片獲臨床許可，擬開(kāi)展治療FGFR2異常不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
2）信諾維醫(yī)藥XNW5004片獲臨床許可
2月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信諾維醫(yī)藥XNW5004片獲臨床許可，擬聯(lián)合CHOP/CHOEP擬用于治療初治外周T細(xì)胞淋巴瘤。
3）信達(dá)生物IBI3017獲臨床許可
2月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物IBI3017獲臨床許可，擬用于治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
4）雙鶴潤(rùn)創(chuàng)DC50292A片獲臨床許可
2月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，雙鶴潤(rùn)創(chuàng)DC50292A片獲臨床許可，擬用于治療甲硫腺苷磷酸化酶缺失的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
5）再鼎醫(yī)藥瑞普替尼膠囊擬優(yōu)先審評(píng)
2月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，再鼎醫(yī)藥瑞普替尼膠囊擬優(yōu)先審評(píng)，適用于NTRK融合基因陽(yáng)性實(shí)體瘤成人患者。
6）來(lái)恩生物TCR-T細(xì)胞療法獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展國(guó)際多中心2期臨床
2月12日，來(lái)恩生物宣布，其mRNA編碼TCR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品Liocyx-M004近日已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)國(guó)際多中心2期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估Liocyx-M004單藥及其與侖伐替尼聯(lián)合使用的療效。
7）恒瑞醫(yī)藥FXI抑制劑進(jìn)入III期階段
2月12日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，恒瑞醫(yī)藥啟動(dòng)了新型抗凝藥SHR-2004的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)。
8）復(fù)宏漢霖地舒單抗生物類(lèi)似藥HLX14國(guó)際多中心III期臨床研究數(shù)據(jù)首次發(fā)表
2月11日，復(fù)宏漢霖地舒單抗生物類(lèi)似藥候選藥物HLX14國(guó)際多中心III期臨床研究數(shù)據(jù)于2025年美國(guó)骨科研究學(xué)會(huì)年會(huì)發(fā)布。本研究的共同主要終點(diǎn)已達(dá)到。所有敏感性、補(bǔ)充性和亞組分析結(jié)果也與主要分析一致。所有次要療效終點(diǎn)的結(jié)果進(jìn)一步支持了HLX14和歐盟市售原研地舒單抗等效。
/ 04/器械跟蹤
1）微創(chuàng)機(jī)器人圖邁單臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得注冊(cè)批準(zhǔn)
2月12日，微創(chuàng)機(jī)器人宣布，圖邁單臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。
/ 05/海外藥聞
1）FDA批準(zhǔn)SpringWorks公司MEK抑制劑上市
日前，SpringWorks Therapeutics宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)MEK抑制劑Gomekli上市，用于治療年齡不低于2歲的1型神經(jīng)纖維瘤病相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤成人和兒童患者。
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