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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 老薛 藥企打算申報(bào)停產(chǎn)了,該注意什么?

藥企打算申報(bào)停產(chǎn)了,該注意什么?

作者:老薛  來(lái)源:CPHI制藥在線
  2025-02-25
藥企申報(bào)停產(chǎn)原因多樣,復(fù)產(chǎn)面臨諸多難點(diǎn),包括原料斷供、產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)份額、設(shè)備等問(wèn)題導(dǎo)致的人員流失、技術(shù)斷層、設(shè)備損壞等,為此提出保留關(guān)鍵技術(shù)人員、定期盤(pán)點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)、維護(hù)設(shè)備、與合作商溝通、及時(shí)參加藥監(jiān)會(huì)議等保底策略。

藥企

越久越艱辛,敏感性不能丟

藥企申報(bào)停產(chǎn)的原因有很多,有的是單一的,有的是多種原因造成的。如果是單一因素,那當(dāng)這個(gè)問(wèn)題解決后,多數(shù)是有復(fù)產(chǎn)需求的。但復(fù)產(chǎn)絕不是下一個(gè)批生產(chǎn)指令就可以的,有些難點(diǎn)可能比原先申報(bào)停產(chǎn)時(shí)要更復(fù)雜。我們先簡(jiǎn)單的看有哪些原因引發(fā)的停產(chǎn)。

原料斷供引發(fā)的停產(chǎn):這在一些中成藥或者原料藥廠家少的品種里有發(fā)生的可能,雖然有周期性的波動(dòng),但如果讓人員度過(guò)這個(gè)無(wú)預(yù)期產(chǎn)出的階段,可能會(huì)伴隨著降薪。一旦降薪發(fā)生,可能就有人員離職,如果再加上拖欠工資等情況發(fā)生,那可能工作交接就會(huì)有遺漏。尤其是怕那些技術(shù)骨干的離職,很容易出現(xiàn)技術(shù)工藝的斷層。雖然我們都說(shuō)有SOP,但總體來(lái)說(shuō),SOP往往是偏向法規(guī)的遵守優(yōu)先,其指導(dǎo)性難以比人實(shí)際操作更明了。當(dāng)原料有了,重新生產(chǎn)時(shí),可能會(huì)有瑕疵品出現(xiàn),甚至短時(shí)間找不到具體原因,需要磨合,也就使得比原計(jì)劃復(fù)產(chǎn)時(shí)間更加延遲。

產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)份額造成的停產(chǎn):一般來(lái)說(shuō),企業(yè)是寧可有小批次的生產(chǎn),也杜絕完全停產(chǎn)的。畢竟重新復(fù)產(chǎn)會(huì)面臨很多檢查及壓力,當(dāng)產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)份額停產(chǎn),也就預(yù)示著原輔料、設(shè)備、人員都有,但開(kāi)機(jī)就賠錢(qián)。同樣的是上面的人員流失難題。

設(shè)備、廠房、環(huán)評(píng)、消防等引起的停產(chǎn):在藥企都知道車(chē)間有些設(shè)備很貴,維修成本可能較高,還有一些是廠房,因?yàn)槟觐^多,會(huì)出現(xiàn)腐蝕,甚至塌陷傾倒。在總體行情不好的觀望階段,高層可能選擇先停產(chǎn),擱置。如果本身企業(yè)能有人員維護(hù),那這個(gè)擱置過(guò)程會(huì)能盡量避免進(jìn)一步惡化。如果人員也走了不少,留下的也沒(méi)有責(zé)任心維護(hù),或者不懂如何維護(hù),則會(huì)進(jìn)一步被破壞??赡茉局皇亲⑸溆盟到y(tǒng)問(wèn)題,后面帶出來(lái)車(chē)間彩鋼板和電力也出現(xiàn)了問(wèn)題。

所以要避免以上的問(wèn)題出現(xiàn),在確定停產(chǎn)時(shí)就要有對(duì)應(yīng)的保底策略:

一是要保留關(guān)鍵技術(shù)人員。

有些情況下,寧可給管理層降薪,也要保住技術(shù)人員。尤其是當(dāng)管理層已經(jīng)不在一線出現(xiàn),已經(jīng)技術(shù)生疏時(shí),留下一兩個(gè)能走完整個(gè)流程的人員,對(duì)復(fù)工有非常大的幫助。而且要定期練手,熟悉各個(gè)環(huán)節(jié),避免生疏遺漏。當(dāng)然也可以趁這個(gè)階段,鼓勵(lì)員工積極復(fù)盤(pán)、修改升級(jí)原有的文件記錄等等。這一方面是利于讓員工不忘技能,避免人心渙散;另一方面也是讓高層看到員工有事做,愿意為此付費(fèi)。甚至有條件的,可以在最后一次生產(chǎn)時(shí),全程錄像作為未來(lái)復(fù)產(chǎn)上手的教學(xué)參考。

二是倉(cāng)庫(kù)日常盤(pán)點(diǎn)不能停。

因?yàn)橥.a(chǎn)階段,藥監(jiān)部門(mén)大概率不會(huì)來(lái)公司看現(xiàn)場(chǎng)的,生產(chǎn)線是停了,但其他部門(mén)是運(yùn)轉(zhuǎn)的。但因?yàn)闆](méi)人查,所以不排除一些臺(tái)賬、記錄會(huì)出現(xiàn)漏寫(xiě)、不寫(xiě),甚至物料也因?yàn)檫^(guò)期等原因而報(bào)廢處理。為避免消極怠工引起的損耗,這個(gè)盤(pán)點(diǎn)要定期檢查。

三是設(shè)備要保證定期維護(hù)。

因?yàn)椴贿\(yùn)轉(zhuǎn)了,所以無(wú)法在使用中發(fā)現(xiàn)隱患,更多的是依賴(lài)設(shè)備人員和操作人員的定期開(kāi)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),尤其是南方梅雨季節(jié),電器容易返潮故障。因?yàn)橥.a(chǎn)不代表你不用做留樣檢測(cè),還要為已上市藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),所以檢驗(yàn)涉及到的資源要保證匹配。

四是定期與上下游合作商等有溝通機(jī)制。

比如原料的供應(yīng)對(duì)接人員有無(wú)變動(dòng)等等,這是避免后續(xù)復(fù)產(chǎn)時(shí)無(wú)法第一時(shí)間與供應(yīng)商取得聯(lián)系。定期溝通,也是向各界傳遞“公司在調(diào)整,不是破產(chǎn)”的信號(hào)。而且也對(duì)應(yīng)著公司基本盤(pán)的穩(wěn)定性,這對(duì)于后續(xù)的復(fù)工是有促進(jìn)作用的。

五是藥監(jiān)等系統(tǒng)會(huì)議要及時(shí)參加。

在停產(chǎn)后,比在產(chǎn)狀態(tài)下更容易有懈怠感,對(duì)于監(jiān)管部門(mén)會(huì)議內(nèi)容要保證及時(shí)傳達(dá)相關(guān)部門(mén),避免職業(yè)敏感度消失。

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