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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 *ST龍津:非布司他片獲藥品補充申請批準

*ST龍津:非布司他片獲藥品補充申請批準

來源:深圳證券交易所
  2025-03-06
昆明龍津藥業(yè)股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的非布司他片的《藥品補充申請批準通知書》。

       昆明龍津藥業(yè)股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的非布司他片的《藥品補充申請批準通知書》。

       非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥,該產(chǎn)品最早由日本帝人制藥株式會社研制開發(fā),其活性成份非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,具有高度選擇性,作用強于別嘌醇。非布司他片于2020年被納入全國藥品集中采購范圍,屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種,在國內(nèi)現(xiàn)有56個規(guī)格(含公司2個規(guī)格)被納入“通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集”。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù),2023在中國公立醫(yī)療機構(gòu)非布司他片銷售額約為人民幣7.77億元。

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