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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 首個(gè)腫瘤mRNA疫苗有望在2027年推出;安進(jìn)減肥藥啟動(dòng)III期臨床

首個(gè)腫瘤mRNA疫苗有望在2027年推出;安進(jìn)減肥藥啟動(dòng)III期臨床

作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2025-03-07
3月5日,Moderna在投資者會(huì)議上表示,該公司有望于2027年推出首個(gè)mRNA腫瘤疫苗V940。

  一、資本信息

  1)京東健康營(yíng)收、利潤(rùn)增速均低于10%

  3月6日,京東健康發(fā)布2024年全年業(yè)績(jī)公告。2024年公司總收入為人民幣582億元,同比增速8.6%;非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則指標(biāo)下(Non-IFRS)凈利潤(rùn)47.9億元,同比增長(zhǎng)4.9%。

  二、醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

  1)和譽(yù)醫(yī)藥ABSK131膠囊獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),譽(yù)醫(yī)藥ABSK131膠囊獲臨床許可,擬開展治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的研究。

  2)神州細(xì)胞SCTT11注射液獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),神州細(xì)胞SCTT11注射液獲臨床許可,擬開展治療甲狀腺眼病的研究。

  3)聯(lián)馨藥業(yè)SAR107375E片獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),聯(lián)馨藥業(yè)SAR107375E片獲臨床許可,擬用于預(yù)防深靜脈血栓形成。

  4)阿斯利康Baxdrostat片獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康Baxdrostat片獲臨床許可,擬聯(lián)合達(dá)格列凈用于降低心力衰竭高風(fēng)險(xiǎn)患者的心血管死亡和心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。

  5)魁特迪生物注射用QD202獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),魁特迪生物注射用QD202獲臨床許可,擬開展治療缺血性腦卒中的研究。

  6)民為生物MWN105注射液獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),民為生物MWN105注射液獲臨床許可,擬開展治療缺血性腦卒中的研究。

  7)凡恩世PT886獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),凡恩世PT886獲臨床許可,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

  8)尋百會(huì)生物GV20-0251注射液獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),尋百會(huì)生物GV20-0251注射液獲臨床許可,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

  9)核新生物XY003片獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),核新生物XY003片獲臨床許可,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

  10)泰比棣醫(yī)藥注射用TPD3310獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),泰比棣醫(yī)藥注射用TPD3310獲臨床許可,擬用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、不耐受標(biāo)準(zhǔn)治療或缺乏有效標(biāo)準(zhǔn)治療的MET異常的晚期惡性實(shí)體瘤患者的治療。

  11)阿斯利康A(chǔ)ZD5305獲臨床許可

  3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康A(chǔ)ZD5305獲臨床許可,擬聯(lián)合AZD5305聯(lián)合或不聯(lián)合 AZD2936用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體惡性腫瘤。

  12)云頂新耀mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16完成首例患者給藥

  3月6日,云頂新耀宣布,自主研發(fā)的首 款新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院順利完成首例患者給藥,標(biāo)志著此項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的里程碑進(jìn)展。

  13)雙鷺?biāo)帢I(yè)注射用重組人促卵泡激素未獲批準(zhǔn)

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),雙鷺?biāo)帢I(yè)注射用重組人促卵泡激素收到藥品通知件,意味著未獲批準(zhǔn)。

  三、器械跟蹤

  1)維力醫(yī)療產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)注冊(cè)

  3月6日,維力醫(yī)療公告,維力浸水式間歇性導(dǎo)尿管、維力預(yù)潤(rùn)滑間歇性導(dǎo)尿管獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)注冊(cè)。

  2)微創(chuàng)脊柱椎板固定板系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)脊柱椎板固定板系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

  3)微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

  4)邁瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),邁瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

  5)科曼醫(yī)療半自動(dòng)體外除顫器獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),科曼醫(yī)療半自動(dòng)體外除顫器獲注冊(cè)許可。

  6)東軟醫(yī)療X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),東軟醫(yī)療X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲注冊(cè)許可。

  7)瑞龍諾賦胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),瑞龍諾賦胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

  8)柳葉刀機(jī)器人口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),柳葉刀機(jī)器人口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備獲注冊(cè)許可。

  四、數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)

  1)醫(yī)準(zhǔn)醫(yī)療乳腺超聲影像輔助檢測(cè)軟件獲注冊(cè)許可

  3月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),醫(yī)準(zhǔn)醫(yī)療乳腺超聲影像輔助檢測(cè)軟件獲注冊(cè)許可。

  五、海外藥聞

  1)首個(gè)腫瘤mRNA疫苗有望在2027年推出

  3月5日,Moderna在投資者會(huì)議上表示,該公司有望于2027年推出首個(gè)mRNA腫瘤疫苗V940。

  2)安進(jìn)AMG 133啟動(dòng)減重III期臨床

  3月5日,據(jù)全球臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站clinicaltrials,安進(jìn)啟動(dòng)了AMG 133的兩項(xiàng)減重III期臨床試驗(yàn),標(biāo)志著AMG 133進(jìn)入III期開發(fā)階段。

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