一、創(chuàng)新藥企再融資空間打開

　　創(chuàng)新藥企的再融資空間可能已經(jīng)打開。

　　3月9日，百利天恒發(fā)布公告表示，計(jì)劃向特定對(duì)象增發(fā)股票募資不超過(guò)39億元。這也是該公司在公布赴港上市計(jì)劃后，提出的另一種融資方式。

　　這也反映出，創(chuàng)新藥企的再融資空間正在逐步打開。在A股市場(chǎng)，過(guò)去再融資主要受到監(jiān)管限制。對(duì)于未盈利企業(yè)的再融資不放行，曾一度成為一大障礙。

　　但時(shí)至今日，A股市場(chǎng)已多次表態(tài)支持未盈利企業(yè)的再融資，迪哲醫(yī)藥也是率先獲得批準(zhǔn)的企業(yè)之一，加上百利天恒提出的融資方案，或許預(yù)示著A股創(chuàng)新藥企的再融資將會(huì)越來(lái)越順暢。

　　在港股市場(chǎng)，再融資相對(duì)較為寬松，關(guān)鍵在于市場(chǎng)是否認(rèn)可。自2024年以來(lái)，港股創(chuàng)新藥企二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)火熱，股價(jià)翻倍的案例已不在少數(shù)，這也為再融資創(chuàng)造了有利條件。

　　創(chuàng)新藥企應(yīng)及時(shí)抓住這一機(jī)遇。

　　二、政府工作報(bào)告首提“支持創(chuàng)新藥發(fā)展”

　　政府工作報(bào)告，再提創(chuàng)新藥。

　　3月5日，政府工作報(bào)告中提出，優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心。健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　這是去年之后，政府工作報(bào)告再提“創(chuàng)新藥”。

　　2024年，政府工作報(bào)告中指出，“鞏固擴(kuò)大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎。”

　　能夠看到，從口徑來(lái)看，頂層對(duì)于創(chuàng)新藥行業(yè)的重視程度在增加：去年只是提出加快發(fā)展，而在今年已經(jīng)提出了明確的措施。

　　創(chuàng)新藥行業(yè)將會(huì)迎來(lái)新一輪積極政策窗口期。

　　三、華熙生物成“中等規(guī)模陷阱”典型樣本

　　市場(chǎng)、政策都在給中國(guó)大健康行業(yè)帶來(lái)發(fā)展新機(jī)遇。不過(guò)，在迎來(lái)機(jī)遇的同時(shí)，也要時(shí)刻保持警醒，避免犯過(guò)去的錯(cuò)誤。

　　日前，醫(yī)美一姐華熙生物，就公開反思，成了“中等規(guī)模陷阱”的典型樣本。

　　根據(jù)董事長(zhǎng)趙燕講話內(nèi)容，對(duì)于華熙生物當(dāng)前的困局，可以概括為幾個(gè)維度：

　　組織架構(gòu)變形，曾經(jīng)高效靈活的運(yùn)作模式逐漸僵化；員工激情消退，創(chuàng)業(yè)初期的那股沖勁與活力不復(fù)存在；此外，在戰(zhàn)略方向上也出現(xiàn)了部分迷失，導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展步伐有些紊亂。

　　簡(jiǎn)單概括為，體量膨脹了，立身之本的內(nèi)核卻萎縮了。實(shí)際上，這也是整個(gè)大健康行業(yè)，在過(guò)去幾年遇到的共性問(wèn)題。

　　在資本等一系列因素的推波助瀾下，企業(yè)體量在短時(shí)間內(nèi)迅速膨脹，但外在迅速擴(kuò)大的同時(shí)，內(nèi)功卻沒(méi)有跟上，導(dǎo)致陷入兩難境地：

　　尚未建立起“大而不倒”的市場(chǎng)地位之際，靈活優(yōu)勢(shì)卻日漸消失，主動(dòng)調(diào)整面臨著重重阻礙，處在一個(gè)懸浮狀態(tài)。

　　如果放任不管，勢(shì)必會(huì)造成企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力削弱，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)隨之下滑。陷入這種“中等規(guī)模陷阱”的華熙生物，希望做出改變，但失去的時(shí)間與錯(cuò)過(guò)的機(jī)會(huì)已無(wú)法挽回。

　　如今的華熙生物，正在用自己經(jīng)歷與教訓(xùn)，提醒著每一個(gè)向前沖的選手，要時(shí)刻警惕、保持思考，避免陷入 “中等規(guī)模陷阱”。

　　更詳細(xì)內(nèi)容，可點(diǎn)擊《華熙生物的“中等規(guī)模陷阱”》

　　四、印度CXO成立聯(lián)盟抱團(tuán)搶單

　　CXO行業(yè)的變革仍在持續(xù)。

　　最近，印度生物科技大會(huì)（BioAsia）在海得拉巴國(guó)際會(huì)議中心舉行，會(huì)議期間有一個(gè)動(dòng)向引起了業(yè)界的關(guān)注：

　　印度11家本土CXO公司聯(lián)合成立了一個(gè)創(chuàng)新制藥服務(wù)組織，成員包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等，該組織的目標(biāo)是提高印度在全球CDMO市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，并爭(zhēng)取更多國(guó)際大型制藥公司的合作訂單。

　　簡(jiǎn)言之，印度的CXO企業(yè)希望通過(guò)聯(lián)合來(lái)獲取更多訂單，這也是為了適應(yīng)國(guó)際形勢(shì)的發(fā)展。目前，醫(yī)藥制造行業(yè)的走向仍然不明確。

　　一方面，特朗普政府鼓勵(lì)醫(yī)藥制造業(yè)回流美國(guó)；另一方面，制藥公司也在增加對(duì)印度的投資，例如安進(jìn)在海得拉巴投資2億美元建立新中心，雇傭2000名員工，專注于利用人工智能和大數(shù)據(jù)科學(xué)開發(fā)藥物；默沙東在印度擴(kuò)大招聘，員工人數(shù)從1800人增加到2700人，并建立了新技術(shù)中心。

　　在變幻莫測(cè)的國(guó)際形勢(shì)中，CXO產(chǎn)業(yè)的未來(lái)走向?qū)⒗^續(xù)成為一個(gè)值得關(guān)注的話題。

　　五、KRAS G12D先驅(qū)都扛不住了

　　接下來(lái)關(guān)注創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)。KRAS G12D這一熱門領(lǐng)域，

　　熱度持續(xù)攀升的KRAS G12D領(lǐng)域，卻不斷傳出糟糕的消息。

　　3月5日，據(jù)外媒消息，BMS已經(jīng)放棄開發(fā)KRAS G12D抑制劑MRTX1133，原因是前景堪憂。用BMS相關(guān)人士的話說(shuō)，“藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)高度可變且不理想”。

　　這并非KRAS G12D賽道的第一個(gè)壞消息。過(guò)去幾年，其它先驅(qū)也是亞歷山大——恒瑞醫(yī)藥、安斯泰來(lái)的主打分子，都出現(xiàn)了響應(yīng)率極低的現(xiàn)象，成功希望渺茫。

　　如今，隨著又一位重磅選手折戟，無(wú)疑給KRAS G12D領(lǐng)域敲響了警鐘，尤其是對(duì)于處在跟隨階段的國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)。

　　很顯然，這些國(guó)內(nèi)跟隨的選手需要進(jìn)一步審視其KRAS G12D分子的結(jié)構(gòu)。

　　當(dāng)然，先驅(qū)接連失利也并非全是壞消息。畢竟，對(duì)于后來(lái)者來(lái)說(shuō)，如果表現(xiàn)給力，就有可能實(shí)現(xiàn)超車，從跟隨者變成領(lǐng)跑者。

　　六、減肥藥再迎MNC入局

　　MNC已經(jīng)不能沒(méi)有減肥藥。

　　最近，制藥巨頭艾伯維宣布以超過(guò)22億美元的價(jià)格引進(jìn)丹麥生物技術(shù)公司Gubra的早期減肥藥管線GUB0142951。

　　艾伯維看重的胰淀素（Amylin），被認(rèn)為是目前“最熱門的肥胖新機(jī)制”，它不僅能抑制食欲，相比GLP-1類藥物還有提升減肥效果的潛力。

　　在減肥藥領(lǐng)域，艾伯維似乎有些晚起步。從輝瑞到安進(jìn)等大小不一的巨頭，早已全面投入減肥藥市場(chǎng)，即便是Amylin這一賽道，也已被先行者占據(jù)。

　　然而，這也反映出，在這場(chǎng)加速的代謝和肥胖革命面前，幾乎沒(méi)有人能夠抵擋這一趨勢(shì)。

　　同時(shí)，從顛覆性單藥確立賽道價(jià)值，到聯(lián)合療法擴(kuò)展邊界，再到新靶點(diǎn)爭(zhēng)奪“下一個(gè)高峰”，減肥藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了前所未有的快車道。

　　如果從2021年司美格魯肽獲批肥胖適應(yīng)癥開始算起，短短三年多的時(shí)間，減肥藥幾乎走過(guò)了免疫療法過(guò)去十幾年的發(fā)展歷程。在這個(gè)不斷變化的減肥藥市場(chǎng)中，參與的風(fēng)險(xiǎn)也在增加。