2025年3月10日，億帆醫(yī)藥全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨溴特羅口服溶液《藥品注冊(cè)證書》。
氨溴特羅口服溶液為呼吸系統(tǒng)疾病用藥。用于治療與痙攣性收縮、分泌形成 改變和分泌轉(zhuǎn)運(yùn)受損相關(guān)的急性和慢性呼吸道疾病，特別是痙攣性支氣管炎、肺 氣腫性支氣管炎和支氣管哮喘。 公司于2023年9月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了藥品上市許可申請(qǐng)，于2023年9月獲得受理，并于2025年3 月收到氨溴特羅口服溶液《藥品注冊(cè)證書》。本次氨溴特羅口服溶液以化學(xué)藥品注冊(cè)分類 3 類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過(guò)化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
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