近日，中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份氨甲環(huán)酸注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
（一）氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血，最早由日本第一三共株式會(huì)社開(kāi)發(fā)，并于 1965 年在日本獲批上市。
（二）國(guó)家藥監(jiān)局于 2024 年 1 月受理該藥品的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。
（三）截至2025年3月11日，該藥品項(xiàng)目累計(jì)投入約 382 萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。
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