浙江天宇藥業(yè)全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于甲苯磺酸艾多沙班片的《藥品注冊(cè)證書》。
甲苯磺酸艾多沙班片適應(yīng)癥為：1.用于伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素（如 充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作 （TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞。2. 用于治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預(yù)防成人深靜脈血栓和 肺栓塞復(fù)發(fā)。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，該制劑除諾得藥業(yè)外，國(guó)內(nèi)生 產(chǎn)商另有上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、江蘇永安制藥有限公司等 6 家企 業(yè)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023 年甲苯磺酸艾多沙班片在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院（包括城市公立醫(yī)院， 城市社區(qū)醫(yī)院，縣級(jí)公立醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和城市實(shí)體藥店的銷售額約人民幣 3.61 億元（數(shù)據(jù)來(lái)源于米內(nèi)網(wǎng)）。 諾得藥業(yè)甲苯磺酸艾多沙班片于 2024 年 4 月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，截至目 前公司及子公司累計(jì)研發(fā)投入約 1,208.39 萬(wàn)元。
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