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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 立方制藥:加替沙星滴眼液藥品上市獲理

立方制藥:加替沙星滴眼液藥品上市獲理

來源:深圳證券交易所
  2025-03-19
近日,立方制藥控股子公司合肥諾瑞特制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的加替沙星滴眼液藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。

       近日,立方制藥控股子公司合肥諾瑞特制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的加替沙星滴眼液藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。

       加替沙星是一種環(huán)丙基氟喹諾酮類藥物,為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥物,主 要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病。加替沙星滴眼液用于眼瞼炎、淚囊炎、 麥粒腫、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(包括角膜潰瘍)、眼科圍手術期的無菌化治療。本次申報是以日本千壽制藥株式會社的未進口原研藥品為參比制劑進行開發(fā)研究,為仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品(注冊分類為化藥3類)。

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