片仔癀：養(yǎng)巢顆粒新藥臨床試獲批

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來源：上海證券交易所

2025-03-25

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到《藥物臨床試驗批準通知書》為養(yǎng)巢顆粒新藥的臨床試驗批準，公司還需開展臨床試驗并經國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批通過后方可生產上市。

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司收到《藥物臨床試驗批準通知書》為養(yǎng)巢顆粒新藥的臨床試驗批準，公司還需開展臨床試驗并經國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批通過后方可生產上市。

養(yǎng)巢顆粒（公司內部研發(fā)項目代號：PZH1219）是基于杭州市中醫(yī)院院內制劑（浙藥制備字：Z20220005000）研制的中藥 1.1 類新藥，其處方組成、工藝路線、臨床定位、用法用量等均與院內制劑臨床應用一致。該處方是從“始于晚清、傳承五代”的何氏經驗育麟方優(yōu)化而來，已在臨床使用多年，臨床觀察顯示養(yǎng)巢顆粒對于防治卵巢功能衰退、改善伴隨癥狀具有較好的療效及安全性。養(yǎng)巢顆粒的擬定功能主治為：益腎填精，調和陰陽。用于腎虛型卵巢儲備功能下降，癥見月經先期或后期或量少、腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷、神疲乏力、夜尿頻多、口干咽燥、頭暈耳鳴、潮熱盜汗、失眠多夢，舌淡或紅，脈沉或細數(shù)。截至公告日，該藥品項目的研發(fā)投入累計約 1,500 萬元（金額未經審計）。

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