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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 國藥現(xiàn)代:鹽酸格拉司瓊注射液藥品通過仿制藥一致性評價

國藥現(xiàn)代:鹽酸格拉司瓊注射液藥品通過仿制藥一致性評價

來源:上海證券交易所
  2025-03-25
近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準鹽酸格拉司瓊注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

       近日,上海現(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準鹽酸格拉司瓊注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

       鹽酸格拉司瓊注射液適用于預(yù)防或治療因化療和放療引起的惡心和嘔吐、預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,鹽酸格拉司瓊注射液 2023 年全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額 為人民幣 2.74 億元。根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示,目前鹽酸格拉司瓊注射液通過/視同通 過一致性評價的企業(yè)還有齊魯制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、成都 倍特藥業(yè)股份有限公司等。 截止目前,國藥容生用于開展鹽酸格拉司瓊注射液累計研發(fā)投入約人民幣 283.40 萬元(未經(jīng)審計)。

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