四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司 Seacross Pharma(Europe) Ltd. 及 Seacross Pharmaceuticals Ltd.分別于近期收到意大利衛(wèi)生部、葡萄牙國家藥品和健康產(chǎn)品管理局、沙特阿拉伯食品藥品管理局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品丙戊酸鈉注射用濃溶液、唑來膦酸注射液、注射用替考拉寧、普樂沙福注射液的上市許可。
（一）丙戊酸鈉注射用濃溶液
丙戊酸鈉注射用濃溶液是一種抗癲癇藥，在成人和兒童中，當(dāng)暫時(shí)不能服用口服劑型時(shí)，用于替代口服劑型，主要用于治療全身性發(fā)作，表現(xiàn)為失神性發(fā)作、肌肉抽搐性發(fā)作、強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作，以及局灶性和繼發(fā)性全身性發(fā)作。公司丙戊酸鈉注射用濃溶液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國、英國、德國、荷蘭、葡萄牙、愛爾蘭、西班牙、意大利獲得上市許可。截至目前，公司已分別在法國、沙特阿拉伯 2 個(gè)國家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
（二）唑來膦酸注射液唑
來膦酸注射液主要用于治療絕經(jīng)后婦女以及成年男性的骨質(zhì)疏松癥，治療絕經(jīng)后婦女以及成年男性長期糖皮質(zhì)激素治療誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥，以及成人Paget’s 骨?。ㄗ冃涡怨茄祝?。公司唑來膦酸注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國、英國、法國、葡萄牙、荷蘭、西班牙、意大利等 14 個(gè)國家獲得上市許可。截至目前，公司已分別在德國、越南等 6 個(gè)國家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
（三）注射用替考拉寧
注射用替考拉寧主要用于治療成人及兒童的腸外感染，例如復(fù)雜的皮膚和軟組織感染、骨骼和關(guān)節(jié)感染、獲得性肺炎、尿路感染并發(fā)癥、感染性心內(nèi)膜炎、持續(xù)性流動(dòng)腹膜透析相關(guān)的腹膜炎，以及與上述癥狀相關(guān)的菌血癥。該產(chǎn)品亦可用于治療梭狀芽胞桿菌相關(guān)的腹瀉以及結(jié)腸炎。公司注射用替考拉寧研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國、英國、法國、愛爾蘭、葡萄牙 5 個(gè)國家獲得上市許可。截至目前，公司已分別在德國、意大利、荷蘭、西班牙 4 個(gè)國家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
（四）普樂沙福注射液
普樂沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動(dòng)員造血干細(xì)胞（HSC）進(jìn)入外周血，以便于完成 HSC 采集與自體移植。公司普樂沙福注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國、英國、法國、德國、荷蘭、沙特阿拉伯等 29 個(gè)國家獲得上市許可。截至目前，公司已分別在波黑、塞爾維亞、韓國等 10 個(gè)國家和地區(qū)提交注冊(cè)申請(qǐng)。
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