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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 國內(nèi)肝癌一線治療格局生變;湖北為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià)

國內(nèi)肝癌一線治療格局生變;湖北為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià)

作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2025-04-01
3月31日,百時(shí)美施貴寶宣布,納武利尤單抗與伊匹木單抗的聯(lián)合療法獲NMPA批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,適用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌成人患者的一線治療,成為中國首個(gè)且目前唯一獲批的肝細(xì)胞癌一線雙免疫聯(lián)合療法。

  市場速遞

  1)8500萬美元!默克向和譽(yù)醫(yī)藥支付期權(quán)行使費(fèi)

  3月28日,德國默克宣布,已行使與上海和譽(yù)醫(yī)藥技術(shù)有限公司的期權(quán),在全球范圍內(nèi)推廣和銷售骨腫瘤治療藥物Pimicotinib(匹米替尼),將該藥物的商業(yè)化權(quán)利擴(kuò)展到亞洲以外,并將向和譽(yù)醫(yī)藥支付8500萬美元的期權(quán)行使費(fèi)。

  資本信息

  1)和鉑醫(yī)藥2024年凈利潤1941萬元

  3月31日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布2024年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入2.74億元,凈利潤1941萬元,經(jīng)營性現(xiàn)金流2.2億元。

  2)邁威生物2024年收入1.99億元

  3月30日,邁威生物發(fā)布2024年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入1.99億元,虧損額為10.43億元。

  3)恒瑞醫(yī)藥2024年收入279億元

  3月30日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入279億元,同比增長22.63%;凈利潤63.36億元,同比增長47.28%。

  醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

  1)金賽藥業(yè)GenSci128片獲臨床許可

  3月31日,據(jù)CDE官網(wǎng),金賽藥業(yè)GenSci128片獲臨床許可,擬用于治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

  2)再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲臨床許可

  3月31日,據(jù)CDE官網(wǎng),再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲臨床許可,擬用于治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌癌(GEP-NEC)以及其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)或表達(dá)DLL3的實(shí)體瘤患者。

  3)質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可

  3月31日,據(jù)CDE官網(wǎng),質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可,擬開展治療阿爾茨海默病的研究。

  4)羅氏多發(fā)性硬化癥藥物奧瑞利珠單抗獲批上市

  3月31日,羅氏宣布,奧瑞利珠單抗獲NMPA批準(zhǔn)上市,每六個(gè)月靜脈輸注一次給藥,用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥和成人原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥。

  5)BMS雙免聯(lián)合療法獲批肝癌一線治療

  3月31日,百時(shí)美施貴寶宣布,納武利尤單抗與伊匹木單抗的聯(lián)合療法獲NMPA批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,適用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌成人患者的一線治療,成為中國首個(gè)且目前唯一獲批的肝細(xì)胞癌一線雙免疫聯(lián)合療法。

  6)優(yōu)時(shí)比FcRn單抗羅澤利昔珠獲批上市

  3月31日,據(jù)NMPA官網(wǎng),優(yōu)時(shí)比的FcRn單抗羅澤利昔珠獲批上市,用于治療重癥肌無力患者。

  器械跟蹤

  1)巴迪脈通醫(yī)療經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管及套件獲注冊許可

  3月31日,據(jù)NMPA官網(wǎng),巴迪脈通醫(yī)療經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管及套件獲注冊許可。

  2)春立正達(dá)醫(yī)療肩關(guān)節(jié)假體獲注冊許可

  3月31日,據(jù)NMPA官網(wǎng),春立正達(dá)醫(yī)療肩關(guān)節(jié)假體獲注冊許可。

  3)心瑋醫(yī)療顱內(nèi)取栓支架獲注冊許可

  3月31日,據(jù)NMPA官網(wǎng),心瑋醫(yī)療顱內(nèi)取栓支架獲注冊許可。

  4)微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)獲注冊許可

  3月31日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)獲注冊許可。

  數(shù)字醫(yī)療日報(bào)

  1)湖北為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià)

  3月31日,湖北省醫(yī)保局發(fā)布全國首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)為6552元/次,侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)為3139元/次,非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)為966元/次。隨著腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目在湖北的率先落實(shí),湖北省醫(yī)保局將持續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新,推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展,讓臨床研究成果惠及更多患者。

  海外藥聞

  1)禮來長效siRNA療法II期研究結(jié)果出爐

  3月30日,禮來宣布其小干擾RNA(siRNA)療法lepodisiran的II期ALPACA研究取得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,lepodisiran在最高劑量下,使Lp(a)水平在治療后60至180天期間平均降低93.9%,達(dá)到主要終點(diǎn),其中一些患者的降低時(shí)間持續(xù)近1.5年。接受lepodisiran 16mg和96mg劑量治療的受試者,同期Lp(a)水平分別降低40.8%和75.2%。

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