你不說，我不說，記錄做得漂漂亮亮的，誰也查不到。
上次被查到批生產(chǎn)記錄造假，被下令停產(chǎn)了好幾個月，公司大力整頓了一番。眼瞅著到了恢復(fù)生產(chǎn)的階段，沒想到又出了岔子。原因是上級明確這三批用來恢復(fù)生產(chǎn)備案的藥，肯定是不能對外銷售的。所以想著省點物料，也節(jié)約人工，畢竟停產(chǎn)階段，熟手走了不少。反正停產(chǎn)了，新人自然也懶得招。真要是產(chǎn)三個批次，那確實累人也耗料。
當(dāng)然這三批藥品，質(zhì)量務(wù)必是要能經(jīng)得起檢查，所以最經(jīng)濟的方法是，實際上一個批次生產(chǎn)，包裝成三個批次，寫三個批生產(chǎn)記錄和質(zhì)檢記錄。但這個方法是不合法的，屬于有意騙取批準(zhǔn)文件。藥品管理法里規(guī)定“使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品”、“編造生產(chǎn)、檢驗記錄”，可是要罰款加停產(chǎn)，甚至?xí)箯臉I(yè)。
不過這里有個點，就是當(dāng)所有的生產(chǎn)記錄、出入庫記錄、質(zhì)檢記錄都編排的沒有問題，那大概率是可以蒙混過關(guān)的。三次生產(chǎn)合并成一次，總的投料并不會與分開生產(chǎn)有太大差異。幾個股東一商量，覺得只要按照經(jīng)驗把記錄搞好，被查出來的概率不大。
生產(chǎn)部門反對過：“明明招人加培訓(xùn)就可以把問題解決，為什么非要走這種路子？又不是說能省一大筆錢。畢竟原料還是要用的。”
領(lǐng)導(dǎo)反駁：“還不是為了給你們減負？寫寫記錄總比真刀實槍的干省事吧？而且也更穩(wěn)妥，有些時候，批次越多，越容易出錯。反正現(xiàn)在的人手，剛剛可以滿足生產(chǎn)，讓你們連軸轉(zhuǎn)，不也是受罪？”
質(zhì)量部也有人反對：“三個批次合成一個批次產(chǎn)，然后再包裝成三個批次。理論上我的半成品、成品三個批次的含量純度及雜質(zhì)等等完全一樣。畢竟批間差和批內(nèi)差可不是一個概念。難道我們的水平真的能實現(xiàn)多個批次的含量純度完全一致？這要是翻看以前的批質(zhì)檢記錄，基本上都有差異，就這三批一樣，太容易穿幫了。”
領(lǐng)導(dǎo)反駁：“三個批次完全一樣的數(shù)據(jù)，不是絕 對出現(xiàn)不了。只是概率問題，再說了，你們可以適當(dāng)?shù)木庉嬕幌侣铮?strong>事是死的，人是活的。況且有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑，也正好用完，把賬做好，反正現(xiàn)場檢查能看到的全是記錄而已?！?/p>
胳膊擰不過大腿，領(lǐng)導(dǎo)吩咐了，反正這些藥肯定不會上市銷售，那就答應(yīng)吧。真要生產(chǎn)了，又出了岔子，用來包衣的流化床包衣機有些問題，找來設(shè)備工程師倒是解決了。后面小試了一把，發(fā)現(xiàn)藥品又有粘沖現(xiàn)象，大概是和環(huán)境濕度大有關(guān)。車間有兩套空調(diào)系統(tǒng)，一個用于常規(guī)的控制溫濕度壓差，還有一個著重用來除濕。排查了下，是渦輪除濕機有問題。這一系列的故障，已經(jīng)讓本來就不寬裕的時間，又緊縮了。
后面有股東提議，干脆找其他公司代工得了，包裝我們自己干，前面的活讓他們搞，這樣可以加快步伐。至于設(shè)備的維修，正好可以同期進行，等現(xiàn)場檢查時，肯定能運行起來，反正怎么快怎么來。也有頭鐵的同事，老張幾個人覺得不對勁，拒絕參與，主動離職。領(lǐng)導(dǎo)怕有爭議，趕緊批準(zhǔn)離職，迫不得已，又趕緊招新人。
但好歹三個批次包裝完了，記錄也寫好了，坐等檢查組的到來。本來以為很簡單的，但因為有同事已經(jīng)離職，對于一些設(shè)備的操作，新人不熟。本身一些復(fù)雜的操作，是可以對照著SOP進行的，但新人過于緊張，連翻閱SOP都一度找錯了。到這里，往小了說，弄個培訓(xùn)不到位也就過去了?？稍倏磁a(chǎn)記錄，明明就是他操作的，怎么面對檢查組，卻反而干不了呢？怎么會把設(shè)備名字都對應(yīng)不上？
其實想過讓其他人替離職的員工簽名，這樣可以不體現(xiàn)新人操作。但又想到老員工可能會彼此通氣，到時候如果離職人員實名舉報，那就更不好解釋，沒想到在新人這里翻了車?？赡苄氯艘矝]想到剛?cè)肼?，就要面對這種考驗，車間主任本意想著作勢教育批評一下，也好圓過去。但幾句話下去，新人受夠了，畢竟人家啥都沒干，就寫了記錄，就要背鍋，生氣也正常。在領(lǐng)導(dǎo)的批評，新人直接當(dāng)著檢查組的面說了實情。
后續(xù)大家就成了反面教材，罰款、沒收成了參與者都要面對的事，公司再次停產(chǎn)。唯有老張幾個早就離職的，和這次沒有半毛錢關(guān)系。我微信里問老張，這次怎么這么決絕，就跟已經(jīng)預(yù)測到似的。老張只回了句，“一個方案，不斷的變動，卻越來越險，那大概率是要真出事的。本領(lǐng)小，對抗不了太多，個人能想到的，就是不立于危墻之下?！?/p>
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