恒瑞醫(yī)藥任命新首席運營官；諾華阿曲生坦獲FDA加速批準上市

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作者：黃愷來源：氨基觀察

2025-04-07

4月2日，恒瑞醫(yī)藥宣布，任命馮佶女士為公司總裁、首席運營官，負責公司經營管理。原總裁戴洪斌升任副董事長。這是恒瑞醫(yī)藥近年來引入的首位具有跨國藥企中國區(qū)“一把手”背景的高管。

　　市場速遞

　　1）羅欣藥業(yè)副總經理辭職

　　4月3日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告，公司董事兼副總經理李猛先生因個人原因，辭去公司董事、董事會戰(zhàn)略委員會委員、副總經理及子公司相關職務。辭職后，他不再擔任公司及子公司任何職務。

　　2）前阿斯利康亞洲區(qū)副總裁馮佶履新恒瑞醫(yī)藥，擔任首席運營官

　　醫(yī)藥動態(tài)

　　1）雙林生物靜注人免疫球蛋白(10%)獲臨床許可

　　4月3日，據CDE官網，雙林生物靜注人免疫球蛋白(10%)獲臨床許可，擬開展治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經根神經病的研究。

　　2）三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可

　　4月3日，據CDE官網，三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可，擬開展治療潰瘍性結腸炎（UC）的研究。

　　3）道爾生物注射用DR30206獲臨床許可

　　4月3日，據CDE官網，道爾生物注射用DR30206獲臨床許可，擬聯合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者

　　4）英矽智能INS018_055片獲臨床許可

　　4月3日，據CDE官網，英矽智能INS018_055片獲臨床許可，擬開展治療特發(fā)性肺纖維化的研究。

　　5）凡恩世制藥PT217獲臨床許可

　　4月3日，據CDE官網，凡恩世制藥PT217獲臨床許可，擬用于晚期實體瘤的治療。

　　6）復宏漢霖貝伐珠單抗眼科III期研究成功

　　4月2日，復宏漢霖宣布，HLX04-O治療濕性年齡相關性黃斑變性中國患者的III期HLX04-O-wAMD-CN研究已成功達到預設的主要研究終點?；谠撗芯拷Y果，復宏漢霖計劃攜手億勝生物在中國遞交HLX04-O的新藥上市申請。HLX04-O有望成為中國首個獲批用于眼科相關疾病治療的貝伐珠單抗制劑。

　　器械跟蹤

　　1）微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可

　　4月3日，據NMPA官網，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可。

　　2）樂普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）獲注冊許可

　　4月3日，據NMPA官網，樂普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）獲注冊許可。

　　海外藥聞

　　1）諾華阿曲生坦獲FDA加速批準上市

　　4月2日，諾華宣布，阿曲生坦獲FDA加速批準上市，用于降低有疾病進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病成人患者的蛋白尿。這是首個也是唯一一個用于該適應癥的強效選擇性口服 ETA受體拮抗劑。

　　2）住友制藥35億元出售亞洲業(yè)務

　　日前，日本住友制藥將成立全新子公司，以吸收式分立的方式接管中國和亞洲子公司，以及上述子公司在亞洲的業(yè)務，并將新公司已發(fā)行股份中的 60%轉讓給丸紅株式會社，總金額約為3億美元（450億日元）。2029年后，丸紅將以約1.8億美元（270 億日元）的價格收購剩余的40%股份。

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