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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 國藥現(xiàn)代:硫酸鎂注射液通過仿制藥一致性評價

國藥現(xiàn)代:硫酸鎂注射液通過仿制藥一致性評價

來源:上海證券交易所
  2025-04-10
近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司(以下簡稱公司)全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司(以下簡稱國藥容生)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)硫酸鎂注射液增加規(guī)格并通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

       近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司(以下簡稱公司)全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司(以下簡稱國藥容生)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)硫酸鎂注射液增加規(guī)格并通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

       硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥,用于妊娠高血壓,降低血壓,治療先兆子癇和子癇。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,硫酸鎂注射液 2023 年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為人民 幣 2.78 億元。 根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示,目前硫酸鎂注射液(10ml:5g)通過/視同通過一致性 評價的企業(yè)還有金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠、山東華魯制藥有限公司、 上海旭東海普藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司等。 截止目前,國藥容生用于開展硫酸鎂注射液的累計研發(fā)投入約人民幣 612.79 萬元(未經(jīng)審計)。

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